Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření kvality života polyamidových kompletních protéz

27. července 2017 aktualizováno: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Kovem vyztužená flexibilní polyamidová kompletní zubní protéza versus tepelně vytvrzený polymethylmethakrylát z hlediska kvality života související se zdravím úst; Randomizovaná klinická studie

Polymethylmethakrylát se používá od roku 1937 jako zlatý standard pro základní materiál pro zubní protézy, protože má několik výhod jako; dobrá estetika, přiměřená pevnost, snadná oprava a jednoduché techniky zpracování. Jako každý materiál má určité problémy, jako je smršťování při polymeraci, nízké rázové a ohybové vlastnosti a nízká odolnost proti únavě2. Polyamid byl tedy zaveden do stomatologie jako základní materiál pro zubní protézy, aby se vyřešily tyto problémy. Polyamidové základní materiály pro zubní protézy mají některé lepší vlastnosti než PMMA as; Vysoká rázová a ohybová pevnost, vynikající estetika a menší uvolňování zbytkových monomerů4. Ačkoli je to výhoda z hlediska spokojenosti pacienta, ohybová vlastnost je považována za kontraindikaci pro základní materiál protézy.

Zkouška vyšetřovatelů se provádí za účelem zlepšení tuhosti polyamidového materiálu a také ke zlepšení kvality života související se zdravím ústní dutiny ve srovnání s teplem vytvrzovaným polymethylmethakrylátem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- i. Muž nebo žena ve věkovém rozmezí (45-55) a v dobrém zdravotním stavu ii. Všichni pacienti mají skeletální Angleho třídu I maxillo-mandibulární vztah a mají dostatečnou meziklenební vzdálenost.

iii. Bez jakékoli systémové nebo neuromuskulární poruchy, která by mohla ovlivnit účinnost žvýkání žvýkacích svalů.

iv. Bez jakékoli poruchy temporomandibulárního kloubu. proti. Pacienti mají dobrou ústní hygienu.

Kritéria vyloučení:

- i. Nebyli zahrnuti pacienti s hormonálními poruchami, jako je diabetes, hormonální onemocnění štítné žlázy nebo příštítných tělísek.

ii. Pacient s xerostomií nebo nadměrným sliněním. iii. Pacient s abnormálním chováním a/nebo velikostí jazyka. iv. Žádná intraorální patóza měkkých a tvrdých tkání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: polyamid
polyamid je termoplastický materiál nedávno představený pro použití jako kompletní materiál pro zubní protézy, který poskytuje vynikající estetiku a flexibilitu.
Jiný: polyamid
nový základní materiál zubní protézy
Ostatní jména:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: poly-methylmethakrylát
polymethylmethakrylát se běžně používá jako materiál pro konstrukci kompletních zubních protéz a prokázal vysokou úspěšnost a je považován za zlatý standard.
Jiný: poly-methylmethakrylát
zlatý standard pro základní materiály pro zubní protézy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu života související s ústním zdravím
Časové okno: jeden měsíc
Dotazník OHIP-49
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • polyamide_complete dentures

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na polyamid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit