Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie popisující časnou evoluci sexuální funkce pacientek, které dostávají adjuvantní hormonální léčbu rakoviny prsu

28. března 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Plán boje proti rakovině na období 2014–2019 zdůrazňuje potřebu „snížit dopad rakoviny na osobní život“.

Vliv rakoviny na sexualitu je multifaktoriální: únava, úzkost, zhoršení tělesného obrazu, léčba chemoterapií.

Žádná z těchto studií konkrétně nehodnotila raný dopad na kvalitu sexuálního života pacientů.

Účelem této studie je popsat časný vývoj kvality sexuálního života pacientek užívajících adjuvantní hormonální léčbu rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientkám se podařilo zvládnout lokalizovaný hormonálně senzitivní karcinom prsu, ale nedostávaly adjuvantní chemoterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Ženské pohlaví
  • Histologicky prokázaná nemetastatická rakovina prsu
  • Indikace adjuvantní hormonální terapie
  • Pacient schopný porozumět newsletteru a souhlasit s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Těhotná žena
  • Adjuvantní chemoterapie
  • Pacient sledován pro těžkou psychiatrickou patologii (vyžadující opatrovnictví nebo poručnictví)
  • Osoby chráněné nebo zbavené svobody
  • mužský

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre FSFI (index ženských sexuálních funkcí)
Časové okno: 3 měsíce po adjuvantní hormonální léčbě
3 měsíce po adjuvantní hormonální léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

19. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHD049-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit