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Studio pilota che descrive l'evoluzione precoce della funzione sessuale dei pazienti sottoposti a terapia ormonale adiuvante per il cancro al seno

28 marzo 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Il piano oncologico 2014-2019 sottolinea la necessità di "ridurre l'impatto del cancro sulla vita personale".

L'impatto del cancro sulla sessualità è multifattoriale: affaticamento, ansia, alterazione dell'immagine corporea, trattamento chemioterapico.

Nessuno di questi studi ha valutato in modo specifico l'impatto precoce sulla qualità della vita sessuale dei pazienti.

Lo scopo di questo studio è quello di descrivere per descrivere l'evoluzione precoce della qualità della vita sessuale dei pazienti sottoposti a terapia ormonale adiuvante per il cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti gestiti per carcinoma mammario sensibile agli ormoni localizzato ma non sottoposti a chemioterapia adiuvante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Genere femminile
  • Carcinoma mammario non metastatico istologicamente provato
  • Indicazione della terapia ormonale adiuvante
  • Paziente in grado di comprendere una newsletter e di accettare di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Gestante
  • Chemioterapia adiuvante
  • Paziente seguito per patologia psichiatrica pesante (che richiede tutela o amministrazione fiduciaria)
  • Persone protette o private della libertà
  • Maschio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio FSFI (Indice della funzione sessuale femminile)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la terapia ormonale adiuvante
3 mesi dopo la terapia ormonale adiuvante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

19 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHD049-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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