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Pilotstudie zur Beschreibung der frühen Entwicklung der Sexualfunktion von Patientinnen, die eine adjuvante Hormontherapie gegen Brustkrebs erhalten

28. März 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Der Krebsplan 2014–2019 betont die Notwendigkeit, „die Auswirkungen von Krebs auf das persönliche Leben zu verringern“.

Die Auswirkung von Krebs auf die Sexualität ist multifaktoriell: Müdigkeit, Angst, beeinträchtigtes Körperbild, Chemotherapiebehandlung.

Keine dieser Studien bewertete speziell die frühen Auswirkungen auf die Qualität des Sexuallebens der Patienten.

Der Zweck dieser Studie ist es, die frühe Entwicklung der Qualität des Sexuallebens von Patientinnen zu beschreiben, die eine adjuvante Hormontherapie gegen Brustkrebs erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen, die wegen lokalisiertem hormonsensitivem Brustkrebs behandelt wurden, aber keine adjuvante Chemotherapie erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Weibliche Geschlecht
  • Histologisch nachgewiesener nicht metastasierter Brustkrebs
  • Indikation zur adjuvanten Hormontherapie
  • Patient ist in der Lage, einen Newsletter zu verstehen und einer Teilnahme zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwangere Frau
  • Adjuvante Chemotherapie
  • Patient folgt wegen schwerer psychiatrischer Pathologie (erfordert Vormundschaft oder Treuhänderschaft)
  • Personen, die geschützt oder ihrer Freiheit beraubt sind
  • Männlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Punktzahl FSFI (Female Sexual Function Index)
Zeitfenster: 3 Monate nach adjuvanter Hormontherapie
3 Monate nach adjuvanter Hormontherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

19. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHD049-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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