Pilotstudie zur Beschreibung der frühen Entwicklung der Sexualfunktion von Patientinnen, die eine adjuvante Hormontherapie gegen Brustkrebs erhalten
28. März 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Der Krebsplan 2014–2019 betont die Notwendigkeit, „die Auswirkungen von Krebs auf das persönliche Leben zu verringern“.
Die Auswirkung von Krebs auf die Sexualität ist multifaktoriell: Müdigkeit, Angst, beeinträchtigtes Körperbild, Chemotherapiebehandlung.
Keine dieser Studien bewertete speziell die frühen Auswirkungen auf die Qualität des Sexuallebens der Patienten.
Der Zweck dieser Studie ist es, die frühe Entwicklung der Qualität des Sexuallebens von Patientinnen zu beschreiben, die eine adjuvante Hormontherapie gegen Brustkrebs erhalten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
- Rekrutierung
- CHD Vendée
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Kontakt:
- Clotilde MORAND, PH
- E-Mail: clotilde.morand@chd-vendee.fr
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Hauptermittler:
- Clotilde MORAND, PH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen, die wegen lokalisiertem hormonsensitivem Brustkrebs behandelt wurden, aber keine adjuvante Chemotherapie erhielten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Weibliche Geschlecht
- Histologisch nachgewiesener nicht metastasierter Brustkrebs
- Indikation zur adjuvanten Hormontherapie
- Patient ist in der Lage, einen Newsletter zu verstehen und einer Teilnahme zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Schwangere Frau
- Adjuvante Chemotherapie
- Patient folgt wegen schwerer psychiatrischer Pathologie (erfordert Vormundschaft oder Treuhänderschaft)
- Personen, die geschützt oder ihrer Freiheit beraubt sind
- Männlich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Punktzahl FSFI (Female Sexual Function Index)
Zeitfenster: 3 Monate nach adjuvanter Hormontherapie
|
3 Monate nach adjuvanter Hormontherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
19. Februar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHD049-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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