Kísérleti tanulmány az emlőrák miatt adjuváns hormonterápiában részesülő betegek szexuális funkcióinak korai fejlődéséről
2019. március 28. frissítette: Centre Hospitalier Departemental Vendee
A 2014-2019-es rákkeltő terv hangsúlyozza, hogy „csökkenteni kell a rák személyes életre gyakorolt hatását”.
A rák szexualitásra gyakorolt hatása többtényezős: fáradtság, szorongás, testképromlás, kemoterápiás kezelés.
E tanulmányok egyike sem értékelte kifejezetten a betegek szexuális életének minőségére gyakorolt korai hatást.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az emlőrák miatt adjuváns hormonterápiában részesülő betegek szexuális életminőségének korai alakulását.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85925
- Toborzás
- CHD Vendée
-
Kapcsolatba lépni:
- Clotilde MORAND, PH
- E-mail: clotilde.morand@chd-vendee.fr
-
Kutatásvezető:
- Clotilde MORAND, PH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azoknál a betegeknél, akik lokalizált hormonérzékeny emlőrákot kezeltek, de nem részesültek adjuváns kemoterápiában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- Női nem
- Szövettanilag igazolt, nem áttétes emlőrák
- Adjuváns hormonterápia indikációja
- A beteg képes megérteni a hírlevelet és beleegyezni a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Terhes nő
- Adjuváns kemoterápia
- Súlyos pszichiátriai patológia miatt követett beteg (gyámi vagy gondnoksági felügyeletet igénylő)
- Védett vagy szabadságuktól megfosztott személyek
- Férfi
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
pontszám FSFI (női szexuális funkciók indexe)
Időkeret: 3 hónappal az adjuváns hormonterápia után
|
3 hónappal az adjuváns hormonterápia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. február 19.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHD049-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .