Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование, описывающее раннюю эволюцию сексуальной функции у пациентов, получающих адъювантную гормональную терапию рака молочной железы

28 марта 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Departemental Vendee

В плане борьбы с раком на 2014–2019 годы подчеркивается необходимость «уменьшить влияние рака на личную жизнь».

Воздействие рака на сексуальность многофакторно: усталость, тревога, нарушение образа тела, химиотерапевтическое лечение.

Ни в одном из этих исследований не оценивалось раннее влияние на качество сексуальной жизни пациентов.

Целью данного исследования является описание ранней эволюции качества сексуальной жизни пациенток, получающих адъювантную гормональную терапию по поводу рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
        • Рекрутинг
        • CHD Vendee
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Clotilde MORAND, PH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с локализованным гормоночувствительным раком молочной железы, не получавшие адъювантной химиотерапии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Женский пол
  • Гистологически подтвержденный неметастатический рак молочной железы
  • Показания к адъювантной гормональной терапии
  • Пациент в состоянии понять информационный бюллетень и согласиться на участие

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Беременная женщина
  • Адъювантная химиотерапия
  • Пациент, наблюдаемый по поводу тяжелой психической патологии (требующий опеки или попечительства)
  • Лица, находящиеся под защитой или лишенные свободы
  • Мужской

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка FSFI (индекс женской сексуальной функции)
Временное ограничение: Через 3 месяца после адъювантной гормональной терапии
Через 3 месяца после адъювантной гормональной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

19 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHD049-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования анкета качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться