- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03395327
Пилотное исследование, описывающее раннюю эволюцию сексуальной функции у пациентов, получающих адъювантную гормональную терапию рака молочной железы
В плане борьбы с раком на 2014–2019 годы подчеркивается необходимость «уменьшить влияние рака на личную жизнь».
Воздействие рака на сексуальность многофакторно: усталость, тревога, нарушение образа тела, химиотерапевтическое лечение.
Ни в одном из этих исследований не оценивалось раннее влияние на качество сексуальной жизни пациентов.
Целью данного исследования является описание ранней эволюции качества сексуальной жизни пациенток, получающих адъювантную гормональную терапию по поводу рака молочной железы.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
- Рекрутинг
- CHD Vendee
-
Контакт:
- Clotilde MORAND, PH
- Электронная почта: clotilde.morand@chd-vendee.fr
-
Главный следователь:
- Clotilde MORAND, PH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам
- Женский пол
- Гистологически подтвержденный неметастатический рак молочной железы
- Показания к адъювантной гормональной терапии
- Пациент в состоянии понять информационный бюллетень и согласиться на участие
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Беременная женщина
- Адъювантная химиотерапия
- Пациент, наблюдаемый по поводу тяжелой психической патологии (требующий опеки или попечительства)
- Лица, находящиеся под защитой или лишенные свободы
- Мужской
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
оценка FSFI (индекс женской сексуальной функции)
Временное ограничение: Через 3 месяца после адъювантной гормональной терапии
|
Через 3 месяца после адъювантной гормональной терапии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHD049-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анкета качества жизни
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция