Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie som beskriver den tidlige utviklingen av den seksuelle funksjonen til pasienter som får adjuvant hormonbehandling for brystkreft

28. mars 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Kreftplanen 2014-2019 understreker behovet for å "redusere kreftens innvirkning på det personlige livet".

Kreftens innvirkning på seksualitet er multifaktoriell: tretthet, angst, nedsatt kroppsbilde, cellegiftbehandling.

Ingen av disse studiene vurderte spesifikt den tidlige innvirkningen på kvaliteten på pasientenes seksuelle liv.

Hensikten med denne studien er å beskrive å beskrive den tidlige utviklingen av kvaliteten på seksuallivet til pasienter som får adjuvant hormonbehandling for brystkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet for lokalisert hormonsensitiv brystkreft, men som ikke fikk adjuvant kjemoterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 18 år
  • Kvinnelig kjønn
  • Histologisk påvist ikke-metastatisk brystkreft
  • Indikasjon på adjuvant hormonbehandling
  • Pasienten kan forstå et nyhetsbrev og godta å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Gravid kvinne
  • Adjuvant kjemoterapi
  • Pasient fulgt for tung psykiatrisk patologi (krever vergemål eller tillitsmannskap)
  • Personer beskyttet eller frarøvet sin frihet
  • Mann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
poengsum FSFI (Female Sexual Function Index)
Tidsramme: 3 måneder etter adjuvant hormonbehandling
3 måneder etter adjuvant hormonbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

19. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHD049-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere