Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, joka kuvaa rintasyövän adjuvanttihormonihoitoa saaneiden potilaiden seksuaalisen toiminnan varhaista kehitystä

torstai 28. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Vuosien 2014-2019 syöpäsuunnitelma korostaa tarvetta "vähentää syövän vaikutusta henkilökohtaiseen elämään".

Syövän vaikutus seksuaalisuuteen on monitekijäinen: väsymys, ahdistuneisuus, kehonkuvan heikkeneminen, kemoterapiahoito.

Mikään näistä tutkimuksista ei erityisesti arvioinut varhaista vaikutusta potilaiden seksuaalielämän laatuun.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata rintasyövän adjuvanttihormonihoitoa saavien potilaiden seksuaalielämän laadun varhaista kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saivat paikallista hormoniherkkää rintasyöpää, mutta eivät saaneet adjuvanttia kemoterapiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Naispuolinen sukupuoli
  • Histologisesti todistettu ei-metastaattinen rintasyöpä
  • Adjuvanttihormonihoidon indikaatio
  • Potilas pystyy ymmärtämään uutiskirjeen ja suostumaan osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Raskaana oleva nainen
  • Adjuvantti kemoterapia
  • Potilasta, jota seurataan vakavan psykiatrisen patologian vuoksi (vaatii huoltajan tai edunvalvojan)
  • Henkilöt, joita suojellaan tai joilta on riistetty vapaus
  • Uros

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pisteet FSFI (naisten seksuaalitoimintojen indeksi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta adjuvanttihormonihoidon jälkeen
3 kuukautta adjuvanttihormonihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHD049-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset elämänlaatukysely

3
Tilaa