Pilottitutkimus, joka kuvaa rintasyövän adjuvanttihormonihoitoa saaneiden potilaiden seksuaalisen toiminnan varhaista kehitystä
torstai 28. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Vuosien 2014-2019 syöpäsuunnitelma korostaa tarvetta "vähentää syövän vaikutusta henkilökohtaiseen elämään".
Syövän vaikutus seksuaalisuuteen on monitekijäinen: väsymys, ahdistuneisuus, kehonkuvan heikkeneminen, kemoterapiahoito.
Mikään näistä tutkimuksista ei erityisesti arvioinut varhaista vaikutusta potilaiden seksuaalielämän laatuun.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata rintasyövän adjuvanttihormonihoitoa saavien potilaiden seksuaalielämän laadun varhaista kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- Rekrytointi
- CHD Vendée
-
Ottaa yhteyttä:
- Clotilde MORAND, PH
- Sähköposti: clotilde.morand@chd-vendee.fr
-
Päätutkija:
- Clotilde MORAND, PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saivat paikallista hormoniherkkää rintasyöpää, mutta eivät saaneet adjuvanttia kemoterapiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Naispuolinen sukupuoli
- Histologisesti todistettu ei-metastaattinen rintasyöpä
- Adjuvanttihormonihoidon indikaatio
- Potilas pystyy ymmärtämään uutiskirjeen ja suostumaan osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Raskaana oleva nainen
- Adjuvantti kemoterapia
- Potilasta, jota seurataan vakavan psykiatrisen patologian vuoksi (vaatii huoltajan tai edunvalvojan)
- Henkilöt, joita suojellaan tai joilta on riistetty vapaus
- Uros
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pisteet FSFI (naisten seksuaalitoimintojen indeksi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta adjuvanttihormonihoidon jälkeen
|
3 kuukautta adjuvanttihormonihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD049-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .