Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe opisujące wczesną ewolucję funkcji seksualnych pacjentek otrzymujących adjuwantową terapię hormonalną z powodu raka piersi

28 marca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Plan walki z rakiem na lata 2014-2019 podkreśla potrzebę „zmniejszenia wpływu raka na życie osobiste”.

Wpływ choroby nowotworowej na seksualność jest wieloczynnikowy: zmęczenie, niepokój, zaburzenia obrazu własnego ciała, chemioterapia.

W żadnym z tych badań nie oceniano szczegółowo wczesnego wpływu na jakość życia seksualnego pacjentów.

Celem niniejszej pracy jest opisanie wczesnej ewolucji jakości życia seksualnego pacjentek otrzymujących uzupełniającą terapię hormonalną z powodu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z powodu zlokalizowanego hormonowrażliwego raka piersi, ale nie otrzymujący chemioterapii uzupełniającej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Płeć żeńska
  • Potwierdzony histologicznie rak piersi bez przerzutów
  • Wskazania do uzupełniającej terapii hormonalnej
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć newsletter i wyrazić zgodę na uczestnictwo

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Kobieta w ciąży
  • Chemioterapia uzupełniająca
  • Pacjent obserwowany z powodu ciężkiej patologii psychiatrycznej (wymagający opieki lub powiernictwa)
  • Osoby chronione lub pozbawione wolności
  • Mężczyzna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wynik FSFI (wskaźnik funkcji seksualnych kobiet)
Ramy czasowe: 3 miesiące po adjuwantowej terapii hormonalnej
3 miesiące po adjuwantowej terapii hormonalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHD049-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj