Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio piloto que describe la evolución temprana de la función sexual de pacientes que reciben terapia hormonal adyuvante para el cáncer de mama

28 de marzo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

El plan de cáncer 2014-2019 destaca la necesidad de “reducir el impacto del cáncer en la vida personal”.

El impacto del cáncer en la sexualidad es multifactorial: fatiga, ansiedad, alteración de la imagen corporal, tratamiento con quimioterapia.

Ninguno de estos estudios evaluó específicamente el impacto temprano en la calidad de vida sexual de los pacientes.

El propósito de este estudio es describir describir la evolución temprana de la calidad de vida sexual de pacientes que reciben terapia hormonal adyuvante para el cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
        • Reclutamiento
        • CHD Vendee
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Clotilde MORAND, PH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratadas por cáncer de mama hormonosensible localizado pero que no reciben quimioterapia adyuvante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Genero femenino
  • Cáncer de mama no metastásico comprobado histológicamente
  • Indicación de terapia hormonal adyuvante
  • Paciente capaz de entender un boletín y aceptar participar

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Mujer embarazada
  • Quimioterapia adyuvante
  • Paciente seguido por patología psiquiátrica grave (que requiere tutela o tutela)
  • Personas protegidas o privadas de su libertad
  • Masculino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntuación FSFI (Índice de función sexual femenina)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la terapia hormonal adyuvante
3 meses después de la terapia hormonal adyuvante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

19 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHD049-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Ensayos clínicos sobre cuestionario de calidad de vida

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir