Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse, der beskriver den tidlige udvikling af den seksuelle funktion hos patienter, der modtager adjuverende hormonbehandling for brystkræft

28. marts 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Kræftplanen for 2014-2019 understreger behovet for at "reducere kræftens indvirkning på det personlige liv".

Kræftens indvirkning på seksualitet er multifaktoriel: træthed, angst, nedsat kropsopfattelse, kemoterapibehandling.

Ingen af ​​disse undersøgelser vurderede specifikt den tidlige indvirkning på kvaliteten af ​​patienternes seksuelle liv.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den tidlige udvikling af kvaliteten af ​​det seksuelle liv hos patienter, der modtager adjuverende hormonbehandling for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for lokaliseret hormonfølsom brystkræft, men som ikke fik adjuverende kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Kvinde køn
  • Histologisk bevist ikke-metastatisk brystkræft
  • Indikation af adjuverende hormonbehandling
  • Patienten kan forstå et nyhedsbrev og acceptere at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Adjuverende kemoterapi
  • Patient fulgt på grund af svær psykiatrisk patologi (kræver værgemål eller formynderskab)
  • Personer, der er beskyttet eller berøvet deres frihed
  • Han

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
score FSFI (Female Sexual Function Index)
Tidsramme: 3 måneder efter adjuverende hormonbehandling
3 måneder efter adjuverende hormonbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD049-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med livskvalitet spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner