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Étude pilote décrivant l'évolution précoce de la fonction sexuelle des patientes recevant une hormonothérapie adjuvante pour le cancer du sein

28 mars 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Le plan cancer 2014-2019 insiste sur la nécessité de "réduire l'impact du cancer sur la vie personnelle".

L'impact du cancer sur la sexualité est multifactoriel : fatigue, anxiété, image corporelle altérée, traitement de chimiothérapie.

Aucune de ces études n'a évalué spécifiquement l'impact précoce sur la qualité de vie sexuelle des patients.

Le but de cette étude est de décrire l'évolution précoce de la qualité de vie sexuelle des patientes recevant une hormonothérapie adjuvante pour un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes prises en charge pour un cancer du sein localisé hormono-sensible mais ne recevant pas de chimiothérapie adjuvante.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Sexe féminin
  • Cancer du sein non métastatique prouvé histologiquement
  • Indication de l'hormonothérapie adjuvante
  • Patient capable de comprendre une newsletter et d'accepter d'y participer

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Femme enceinte
  • Chimiothérapie adjuvante
  • Patient suivi pour pathologie psychiatrique lourde (nécessitant tutelle ou curatelle)
  • Personnes protégées ou privées de liberté
  • Homme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
score FSFI (Female Sexual Function Index)
Délai: 3 mois après l'hormonothérapie adjuvante
3 mois après l'hormonothérapie adjuvante

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

19 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Première publication (Réel)

10 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHD049-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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