Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie som beskriver den tidiga utvecklingen av den sexuella funktionen hos patienter som får adjuvant hormonbehandling för bröstcancer

28 mars 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Cancerplanen 2014-2019 betonar behovet av att "minska cancerns inverkan på det personliga livet".

Inverkan av cancer på sexualiteten är multifaktoriell: trötthet, ångest, försämrad kroppsuppfattning, cellgiftsbehandling.

Ingen av dessa studier utvärderade specifikt den tidiga inverkan på patienternas sexuella livskvalitet.

Syftet med denna studie är att beskriva att beskriva den tidiga utvecklingen av kvaliteten på det sexuella livet för patienter som får adjuvant hormonbehandling för bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hanterades för lokaliserad hormonkänslig bröstcancer men som inte fick adjuvant kemoterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • Kvinnligt kön
  • Histologiskt bevisad icke-metastaserande bröstcancer
  • Indikation på adjuvant hormonbehandling
  • Patienten kan förstå ett nyhetsbrev och acceptera att delta

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Gravid kvinna
  • Adjuvant kemoterapi
  • Patienten följdes för tung psykiatrisk patologi (kräver förmynderskap eller förvaltarskap)
  • Personer som skyddas eller berövas sin frihet
  • Manlig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
poäng FSFI (Female Sexual Function Index)
Tidsram: 3 månader efter adjuvant hormonbehandling
3 månader efter adjuvant hormonbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

19 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Första postat (Faktisk)

10 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHD049-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera