- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03397043
Požadavky na bílkoviny u žen trénovaných na odolnost
28. března 2019 aktualizováno: Daniel Moore, University of Toronto
V této studii vědci použijí techniku minimálně invazivní oxidace indikátorů aminokyselin (IAAO) ke stanovení potřeby bílkovin u mužů trénovaných na váhu.
Předpokládá se, že tato studie ukáže, že požadavky na bílkoviny u žen trénovaných s hmotností jsou i) vyšší než současná RDA pro srovnatelné odhady neaktivních jedinců a ii) vyšší než stávající odhady založené na dusíkové bilanci pro cvičící jedince.
Přehled studie
Detailní popis
Za předpokladu, že jsou uspokojeny energetické potřeby, je adekvátní příjem dietních aminokyselin nejdůležitějším nutričním faktorem pro podporu optimální remodelace a ukládání svalové hmoty u jedinců všech věkových kategorií.
Současná doporučení podle Světové zdravotnické organizace/Organizace pro výživu a zemědělství naznačují, že denní potřeba bílkovin u zdravých, neaktivních dospělých je 0,8 g/kg/den.
Primárním zájmem této studie je však dopad, který má cvičení na nutriční požadavky na dietní aminokyseliny u vysoce aktivních dospělých – např. jedinců provádějících silový trénink.
Požadavek na bílkoviny pro jednotlivce, kteří se účastní silového tréninku, byl navržen v rozmezí 1,2-1,7g
protein/kg/den (Rodriguez et al., 2009; Tarnopolsky, 1992; Phillips et al., 2007), což se rovná 50-112% nárůstu oproti současné RDA.
Zvýšený požadavek v této populaci může odrážet požadavek na proteiny pro opravu/obnovu chudých tkání podporou anabolismu (Phillips, 2004).
Nutriční požadavky na aminokyseliny v potravě u dospělých (aktivních i neaktivních) byly tradičně stanoveny pomocí zastaralé a často chybné techniky dusíkové bilance (Costaneda et al., 1995; Campbell et al., 1984), která je náchylná k podceňování. požadavky na bílkoviny, a proto představuje výzvu k vytvoření přesných výživových doporučení (Humayun, Elango, Ball a Pencharz, 2007).
Toto pozorování, že dusíková bilance podhodnocuje požadavky na bílkoviny u neaktivních jedinců, by mohlo naznačovat, že požadavky na bílkoviny jsou mnohem vyšší než současné doporučení WHO/FAO 0,8 g/kg/den, které bylo hodnoceno pomocí techniky dusíkové bilance (Rand, Pellett a Young, 2003).
V důsledku toho existuje potřeba přehodnotit doporučení využívající pokročilou metodologii stabilních izotopů, aby bylo možné charakterizovat, jak mohou být potřeby aminokyselin ve stravě modulovány fyzickou aktivitou.
Nedávné studie využívající techniku minimálně invazivního indikátoru oxidace aminokyselin (IAAO) naznačují, že požadavky na bílkoviny u mladých mužů jsou alespoň o 50 % vyšší než směrnice WHO/FAO založené na údajích o dusíkové bilanci (Humayun, Elango, Ball a Pencharz, 2007). .
Dále bylo hlášeno, že odporový trénink zvyšuje (podle metodiky dusíkové bilance) požadavky na bílkoviny až o 75 % Tarnopolsky et al., 1992).
V této studii proto vědci použijí techniku IAAO ke stanovení požadavků na bílkoviny u mužů trénovaných na váhu.
Předpokládá se, že tato studie ukáže, že požadavky na bílkoviny u žen trénovaných s hmotností jsou i) vyšší než současná RDA pro srovnatelné odhady neaktivních jedinců a ii) vyšší než stávající odhady založené na dusíkové bilanci pro cvičící jedince.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé ženy trénované na váhu, které cvičily soustavně déle než 1 rok
- vyplňte dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+)
- Trénujte každou svalovou skupinu (tj. hrudník, záda, nohy) alespoň dvakrát týdně
- Splňuje sílu ve vztahu k tělesné hmotnosti GUIDELINES podle Morton et al., 2016; Chilibeck et al., 1997 (pohlavně specifické).
Bench Press:
tělesná hmotnost (kg)*0,7
Leg Press:
tělesná hmotnost (kg)*2,3
Kritéria vyloučení:
- sedavý po dobu delší než 1 měsíc v posledních 6 měsících před studií
- nestálá za poslední měsíc
- kuřák
- Užívání nelegálních drog (např. růstový hormon, testosteron atd.)
- Individuální plány na zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti v následujících 3 měsících
- Obvykle přijímá více než nebo rovné 3 g bílkovin kg/t.h./den
- Užívání doplňků, jako je kreatin a beta-alanin v posledních 30 dnech.
- Antikoncepce na bázi hormonů. Bylo hlášeno, že hormonální fluktuace spojené s menstruačním cyklem mění metabolismus bílkovin během cvičení (Hamadeh, Devries a Tarnopolsky, 2005). Z tohoto důvodu budou následující vylučovací kritéria aplikována pouze na účastnice: užívání antikoncepce a přerušení užívání během cvičení. poslední 3 měsíce
- Neschopnost dodržet některou z pokynů protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé samice
Všichni účastníci obdrží intervenci: Příjem bílkovin (dávka).
To sestává z různých úrovní příjmu bílkovin ve stravě ve formě krystalických aminokyselin v rozmezí 0,2–3,0
g/kg/d
|
Příjem bílkovin ve formě krystalických aminokyselin se bude pohybovat mezi 0,2-3,0
g/kg/d
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidace fenylalaninu
Časové okno: Po dokončení studie: průměrně 6 metabolických studií (dnů), každá s odstupem přibližně 1 týdne
|
V umol/kg/h, produkt F13CO2 a VCO2.
F13CO2 se stanoví analýzou obohacení dechu 13CO2 po požití 1-13C fenylalaninu a VCO2 se stanoví nepřímou kalorimetrií
|
Po dokončení studie: průměrně 6 metabolických studií (dnů), každá s odstupem přibližně 1 týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fenylalanin rychlost vzhledu
Časové okno: Po dokončení studie: průměrně 6 metabolických studií (dnů), každá s odstupem přibližně 1 týdne
|
V umol/kg/h; vypočteno z analýzy moči obohacením 1-13C Phe
|
Po dokončení studie: průměrně 6 metabolických studií (dnů), každá s odstupem přibližně 1 týdne
|
|
Čistá bilance bílkovin
Časové okno: Po dokončení studie: průměrně 6 metabolických studií (dnů), každá s odstupem přibližně 1 týdne
|
V umol/kg/h; vypočítaný jako rozdíl mezi čistou syntézou bílkovin v celém těle a odbouráváním bílkovin
|
Po dokončení studie: průměrně 6 metabolických studií (dnů), každá s odstupem přibližně 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
6. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RTF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .