- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03397043
Потребность в белке у женщин, тренирующихся с отягощениями
28 марта 2019 г. обновлено: Daniel Moore, University of Toronto
В этом исследовании исследователи будут использовать минимально инвазивный метод индикаторного окисления аминокислот (IAAO) для определения потребности в белке у тренированных мужчин.
Предполагается, что настоящее исследование покажет, что потребности в белке для женщин, занимающихся силовыми тренировками, i) выше, чем текущая RDA для сопоставимых оценок неактивных людей, и ii) выше, чем существующие оценки, основанные на балансе азота, для людей, занимающихся силовыми тренировками.
Обзор исследования
Подробное описание
При условии удовлетворения потребности в энергии адекватное потребление диетических аминокислот является наиболее важным фактором питания для поддержки оптимального ремоделирования и накопления мышечной массы тела у людей всех возрастов.
Текущие рекомендации Всемирной организации здравоохранения/Продовольственной и сельскохозяйственной организации предполагают, что суточная потребность в белке для здоровых, не ведущих активный образ жизни взрослых составляет 0,8 г/кг/день.
Тем не менее, основной интерес в настоящем исследовании представляет влияние, которое физические упражнения оказывают на пищевую потребность в диетических аминокислотах у очень активных взрослых, например, у людей, занимающихся силовыми тренировками.
Потребность в белке для людей, которые занимаются силовыми тренировками, составляет от 1,2 до 1,7 г.
белка/кг/день (Rodriguez et al., 2009; Tarnopolsky, 1992; Phillips et al., 2007), что соответствует увеличению на 50–112 % по сравнению с текущей RDA.
Повышенная потребность в белке у этой популяции может отражать потребность в белке для восстановления/восстановления мышечной ткани путем стимулирования анаболизма (Phillips, 2004).
Пищевые потребности взрослых в пищевых аминокислотах (как активных, так и неактивных) традиционно определялись с использованием устаревшей и часто ошибочной методики баланса азота (Costaneda et al., 1995; Campbell et al., 1984), которая склонна к недооценке. потребность в белке и, следовательно, затрудняет составление точных рекомендаций по питанию (Humayun, Elango, Ball, and Pencharz, 2007).
Это наблюдение о том, что баланс азота занижает потребность в белке у неактивных людей, может свидетельствовать о том, что потребность в белке намного выше, чем текущая рекомендация ВОЗ/ФАО 0,8 г/кг/день, которая была оценена с использованием метода баланса азота (Rand, Pellett and Young, 2003).
В результате необходимо пересмотреть рекомендации с использованием передовой методологии стабильных изотопов, чтобы охарактеризовать, как потребности в аминокислотах с пищей могут модулироваться физической активностью.
Недавние исследования с использованием метода минимально инвазивного индикаторного окисления аминокислот (IAAO) показали, что потребности в белке у молодых мужчин как минимум на 50% выше, чем в рекомендациях ВОЗ/ФАО, основанных на данных баланса азота (Humayun, Elango, Ball, and Pencharz, 2007). .
Кроме того, сообщается, что тренировки с отягощениями увеличивают (в соответствии с методологией азотистого баланса) потребность в белке до 75% Tarnopolsky et al., 1992).
Таким образом, в этом исследовании исследователи будут использовать метод IAAO для определения потребности в белке у мужчин, тренирующихся с отягощениями.
Предполагается, что настоящее исследование покажет, что потребность в белке для женщин, занимающихся силовыми тренировками, i) выше, чем текущая RDA для сопоставимых оценок неактивных людей, и ii) выше, чем существующие оценки, основанные на балансе азота, для людей, занимающихся силовыми тренировками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины, тренирующиеся с отягощениями, которые постоянно тренируются более 1 года.
- заполнить анкету готовности к физической активности (PAR-Q+)
- Тренируйте каждую группу мышц (т. грудь, спина, ноги) не реже двух раз в неделю
- Соответствует силе по отношению к массе тела. РУКОВОДСТВО адаптировано из Morton et al., 2016; Chilibeck et al., 1997 (в зависимости от пола).
Жим лежа:
масса тела (кг)*0,7
Жим ногами:
масса тела (кг)*2,3
Критерий исключения:
- малоподвижный образ жизни более 1 месяца за последние 6 месяцев до исследования
- нестабильный вес за последний месяц
- курильщик
- Незаконное употребление наркотиков (т. гормон роста, тестостерон и др.)
- Индивидуальные планы по увеличению или уменьшению массы тела в ближайшие 3 месяца
- Обычно потребляет больше или равно 3 г белка кг/мт/день
- Использование добавок, таких как креатин и бета-аланин, в течение последних 30 дней.
- Противозачаточные средства на основе гормонов. Сообщается, что гормональные колебания, связанные с менструальным циклом, изменяют белковый обмен во время физических упражнений (Hamadeh, Devries, and Tarnopolsky, 2005). По этой причине следующие критерии исключения будут применяться только к участницам женского пола: использование противозачаточных средств и прекращение использования последние 3 месяца
- Неспособность придерживаться какого-либо из правил протокола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые женщины
Все участники получают вмешательство: потребление белка (доза).
Это состоит из различных уровней потребления пищевого белка в форме кристаллических аминокислот, в диапазоне от 0,2 до 3,0.
г/кг/день
|
Потребление белка в виде кристаллических аминокислот колеблется в пределах 0,2-3,0
г/кг/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление фенилаланина
Временное ограничение: Через завершение исследования: в среднем 6 метаболических испытаний (дней), каждое из которых отделено примерно 1 неделей
|
Произведение F13CO2 и VCO2 в мкмоль/кг/ч.
F13CO2 определяется с помощью анализа обогащения дыхания 13CO2 после приема внутрь 1-13C фенилаланина, а VCO2 определяется с помощью непрямой калориметрии.
|
Через завершение исследования: в среднем 6 метаболических испытаний (дней), каждое из которых отделено примерно 1 неделей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость появления фенилаланина
Временное ограничение: Через завершение исследования: в среднем 6 метаболических испытаний (дней), каждое из которых отделено примерно 1 неделей
|
В мкмоль/кг/ч; рассчитано на основе анализа мочи на обогащение 1-13C Phe
|
Через завершение исследования: в среднем 6 метаболических испытаний (дней), каждое из которых отделено примерно 1 неделей
|
|
Чистый белковый баланс
Временное ограничение: Через завершение исследования: в среднем 6 метаболических испытаний (дней), каждое из которых отделено примерно 1 неделей
|
В мкмоль/кг/ч; рассчитывается как разница между общим синтезом белка в организме и расщеплением белка
|
Через завершение исследования: в среднем 6 метаболических испытаний (дней), каждое из которых отделено примерно 1 неделей
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RTF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .