- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03397043
Besoins en protéines chez les femmes entraînées en résistance
28 mars 2019 mis à jour par: Daniel Moore, University of Toronto
Dans cette étude, les chercheurs utiliseront la technique d'oxydation mini-invasive des acides aminés indicateurs (IAAO) pour déterminer les besoins en protéines chez les hommes entraînés au poids.
On suppose que la présente étude montrera que les besoins en protéines des femelles entraînées au poids sont i) supérieurs à l'AJR actuel pour les estimations comparables des individus non actifs, et ii) supérieurs aux estimations existantes basées sur le bilan azoté pour les individus entraînés au poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À condition que les besoins énergétiques soient satisfaits, l'ingestion adéquate d'acides aminés alimentaires est le facteur nutritionnel le plus critique pour soutenir le remodelage et le dépôt optimaux de la masse corporelle maigre chez les individus de tous âges.
Les recommandations actuelles de l'Organisation mondiale de la santé/Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture suggèrent que les besoins quotidiens en protéines chez les adultes en bonne santé et non actifs sont de 0,8 g/kg/jour.
Cependant, l'intérêt principal de la présente étude est l'impact de l'exercice sur les besoins nutritionnels en acides aminés alimentaires chez les adultes très actifs - par exemple, les personnes pratiquant la musculation.
Il a été suggéré que les besoins en protéines des personnes qui participent à un entraînement physique basé sur la force se situent entre 1,2 et 1,7 g.
protéines/kg/jour (Rodriguez et al., 2009 ; Tarnopolsky, 1992 ; Phillips et al., 2007), ce qui équivaut à une augmentation de 50 à 112 % par rapport à la RDA actuelle.
L'augmentation des besoins dans cette population peut refléter le besoin en protéines pour réparer/reconstruire les tissus maigres en favorisant l'anabolisme (Phillips, 2004).
Les besoins nutritionnels en acides aminés alimentaires chez les adultes (actifs et non actifs) ont traditionnellement été déterminés en utilisant la technique désuète et souvent erronée du bilan azoté (Costaneda et al., 1995; Campbell et al., 1984), qui a tendance à sous-estimer besoins en protéines et complique donc la formulation de recommandations nutritionnelles précises (Humayun, Elango, Ball et Pencharz, 2007).
Cette observation selon laquelle le bilan azoté sous-estime les besoins en protéines chez les individus non actifs pourrait suggérer que les besoins en protéines sont bien supérieurs à la recommandation actuelle de l'OMS/FAO de 0,8 g/kg/jour qui a été évaluée à l'aide de la technique du bilan azoté (Rand, Pellett et Young, 2003).
En conséquence, il est nécessaire de réévaluer les recommandations utilisant une méthodologie avancée des isotopes stables afin de caractériser la façon dont les besoins alimentaires en acides aminés peuvent être modulés par l'activité physique.
Des études récentes utilisant la technique d'oxydation des acides aminés indicateurs mini-invasive (IAAO) ont suggéré que les besoins en protéines chez les jeunes hommes sont au moins 50% plus élevés que les directives de l'OMS/FAO basées sur les données du bilan azoté (Humayun, Elango, Ball et Pencharz, 2007) .
En outre, il a été rapporté que l'entraînement en résistance augmentait (selon la méthodologie du bilan azoté) les besoins en protéines jusqu'à 75 % (Tarnopolsky et al., 1992).
Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs utiliseront la technique IAAO pour déterminer les besoins en protéines chez les hommes entraînés au poids.
On suppose que la présente étude montrera que les besoins en protéines des femelles entraînées au poids sont i) supérieurs à l'AJR actuel pour les estimations comparables des individus non actifs, et ii) supérieurs aux estimations existantes basées sur le bilan azoté pour les individus entraînés au poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les femmes en bonne santé entraînées avec poids qui se sont entraînées régulièrement pendant > 1 an
- remplir un questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q+)
- Entraînez chaque groupe musculaire (c'est-à-dire poitrine, dos, jambes) au moins deux fois par semaine
- Répond aux DIRECTIVES sur la force par rapport au poids corporel adaptées de Morton et al., 2016 ; Chilibeck et al., 1997 (spécifique au sexe).
Banc de Presse:
poids corporel (kg)*0,7
Presse à jambes :
poids corporel (kg)*2,3
Critère d'exclusion:
- sédentaire pendant plus d'un mois au cours des 6 derniers mois précédant l'étude
- pas de poids stable au cours du dernier mois
- fumeur
- Consommation de drogues illicites (par ex. hormone de croissance, testostérone, etc.)
- Plans individuels pour augmenter ou diminuer la masse corporelle au cours des 3 prochains mois
- Ingère habituellement une quantité supérieure ou égale à 3g de protéines kg/pc/jour
- Utilisation de suppléments tels que la créatine et la bêta-alanine au cours des 30 derniers jours.
- Contrôle des naissances à base d'hormones. Il a été rapporté que les fluctuations hormonales associées au cycle menstruel modifient le métabolisme des protéines pendant l'exercice (Hamadeh, Devries et Tarnopolsky, 2005). Pour cette raison, les critères d'exclusion suivants seront appliqués uniquement aux participantes : 3 derniers mois
- Incapacité à adhérer à l'une des directives du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Femelles en bonne santé
Tous les participants reçoivent l'intervention : Apport en protéines (dose).
Cela consiste en différents niveaux d'apports en protéines alimentaires, sous forme d'acides aminés cristallins, allant de 0,2 à 3,0
g/kg/j
|
L'apport en protéines, sous forme d'acides aminés cristallins, se situera entre 0,2 et 3,0
g/kg/j
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oxydation de la phénylalanine
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude : une moyenne de 6 essais métaboliques (jours), chacun séparé d'environ 1 semaine
|
En µmol/kg/h, le produit de F13CO2 et VCO2.
Le F13CO2 est déterminé par analyse d'enrichissement de l'haleine en 13CO2 après ingestion de phénylalanine 1-13C, et le VCO2 est déterminé par calorimétrie indirecte
|
Jusqu'à la fin de l'étude : une moyenne de 6 essais métaboliques (jours), chacun séparé d'environ 1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'apparition de la phénylalanine
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude : une moyenne de 6 essais métaboliques (jours), chacun séparé d'environ 1 semaine
|
En µmol/kg/h ; calculé à partir de l'analyse d'urine de l'enrichissement en 1-13C Phe
|
Jusqu'à la fin de l'étude : une moyenne de 6 essais métaboliques (jours), chacun séparé d'environ 1 semaine
|
|
Bilan protéique net
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude : une moyenne de 6 essais métaboliques (jours), chacun séparé d'environ 1 semaine
|
En µmol/kg/h ; calculé comme la différence entre la synthèse protéique nette du corps entier et la dégradation des protéines
|
Jusqu'à la fin de l'étude : une moyenne de 6 essais métaboliques (jours), chacun séparé d'environ 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
6 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2018
Première publication (Réel)
11 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RTF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .