- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03397043
Requisiti proteici nelle femmine addestrate alla resistenza
28 marzo 2019 aggiornato da: Daniel Moore, University of Toronto
In questo studio, i ricercatori utilizzeranno la tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi con indicatore minimamente invasivo (IAAO) per determinare il fabbisogno proteico nei maschi allenati con i pesi.
Si ipotizza che il presente studio dimostrerà che i fabbisogni proteici per le donne che si allenano con i pesi sono i) maggiori dell'attuale RDA per le stime comparabili degli individui non attivi, e ii) maggiori delle stime esistenti basate sul bilancio dell'azoto per gli individui che si allenano con i pesi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
A condizione che il fabbisogno energetico sia soddisfatto, l'ingestione adeguata di aminoacidi nella dieta è il fattore nutrizionale più critico per supportare il rimodellamento ottimale e la deposizione di massa corporea magra in individui di tutte le età.
Le attuali raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità/Organizzazione per l'alimentazione e l'agricoltura suggeriscono che il fabbisogno proteico giornaliero negli adulti sani e non attivi è di 0,8 g/kg/giorno.
Tuttavia, di primario interesse nel presente studio è l'impatto che l'esercizio ha sul fabbisogno nutrizionale di aminoacidi dietetici in adulti molto attivi, ad esempio individui che eseguono allenamento con i pesi.
È stato suggerito che il fabbisogno proteico per le persone che partecipano ad allenamenti basati sulla forza varia da 1,2 a 1,7 g
proteine/kg/giorno (Rodriguez et al., 2009; Tarnopolsky, 1992; Phillips et al., 2007), che equivale a un aumento del 50-112% rispetto all'attuale RDA.
L'aumento del fabbisogno in questa popolazione può riflettere il fabbisogno di proteine per riparare/ricostruire i tessuti magri promuovendo l'anabolismo (Phillips, 2004).
Il fabbisogno nutrizionale di amminoacidi dietetici negli adulti (sia attivi che non attivi) è stato tradizionalmente determinato utilizzando la tecnica antiquata e spesso errata del bilancio azotato (Costaneda et al., 1995; Campbell et al., 1984), che tende a sottovalutare fabbisogni proteici e quindi fornisce sfide per formulare raccomandazioni nutrizionali accurate (Humayun, Elango, Ball e Pencharz, 2007).
Questa osservazione secondo cui il bilancio azotato sottostima il fabbisogno proteico in soggetti non attivi potrebbe suggerire che il fabbisogno proteico sia molto maggiore dell'attuale raccomandazione OMS/FAO di 0,8 g/kg/giorno, valutata utilizzando la tecnica del bilancio azotato (Rand, Pellett e Young, 2003).
Di conseguenza, è necessario rivalutare le raccomandazioni utilizzando la metodologia avanzata degli isotopi stabili per caratterizzare il modo in cui i fabbisogni alimentari di amminoacidi possono essere modulati dall'attività fisica.
Studi recenti che utilizzano la tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi con indicatore minimamente invasivo (IAAO) hanno suggerito che il fabbisogno proteico nei giovani uomini è almeno del 50% superiore rispetto alle linee guida OMS/FAO basate sui dati del bilancio azotato (Humayun, Elango, Ball e Pencharz, 2007) .
Inoltre, è stato riportato che l'allenamento di resistenza aumenta (secondo la metodologia del bilancio azotato) il fabbisogno proteico fino al 75% Tarnopolsky et al., 1992).
Pertanto, in questo studio, i ricercatori utilizzeranno la tecnica IAAO per determinare il fabbisogno proteico nei maschi allenati con i pesi.
Si ipotizza che il presente studio dimostrerà che i fabbisogni proteici per le donne allenate con i pesi sono i) maggiori dell'attuale RDA per le stime comparabili degli individui non attivi e ii) maggiori delle stime esistenti basate sul bilancio dell'azoto per gli individui che si allenano con i pesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui femminili sani allenati con i pesi che si sono allenati costantemente per> 1 anno
- completare un questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q+)
- Allena ciascun gruppo muscolare (ad es. petto, schiena, gambe) almeno due volte a settimana
- Soddisfa la forza relativa al peso corporeo LINEE GUIDA adattate da Morton et al., 2016; Chilibeck et al., 1997 (specifico per sesso).
Panca:
peso corporeo (kg)*0,7
Pressa per le gambe:
peso corporeo (kg)*2.3
Criteri di esclusione:
- sedentario per più di 1 mese negli ultimi 6 mesi prima dello studio
- peso non stabile nell'ultimo mese
- fumatore
- Uso illecito di droghe (ad es. ormone della crescita, testosterone, ecc.)
- Piani individuali per aumentare o diminuire la massa corporea nei prossimi 3 mesi
- Ingerisce abitualmente più o meno di 3 g di proteine kg/pc/giorno
- Uso di integratori come creatina e beta-alanina negli ultimi 30 giorni.
- Controllo delle nascite a base di ormoni. È stato riportato che le fluttuazioni ormonali associate al ciclo mestruale alterano il metabolismo proteico durante l'esercizio (Hamadeh, Devries e Tarnopolsky, 2005) Per questo motivo, i seguenti criteri di esclusione saranno applicati solo alle partecipanti di sesso femminile: ultimi 3 mesi
- Incapacità di aderire a nessuna delle linee guida del protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Femmine sane
Tutti i partecipanti ricevono l'intervento: Assunzione di proteine (dose).
Consiste in diversi livelli di assunzione di proteine alimentari, sotto forma di aminoacidi cristallini, che vanno da 0,2 a 3,0
g/kg/gg
|
L'assunzione di proteine, sotto forma di aminoacidi cristallini, sarà compresa tra 0,2 e 3,0
g/kg/gg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ossidazione della fenilalanina
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio: una media di 6 prove metaboliche (giorni), ciascuna separata da circa 1 settimana
|
In µmol/kg/h, il prodotto di F13CO2 e VCO2.
L'F13CO2 viene determinato tramite l'analisi dell'arricchimento del respiro di 13CO2 dopo l'ingestione di fenilalanina 1-13C e il VCO2 viene determinato tramite calorimetria indiretta
|
Fino al completamento dello studio: una media di 6 prove metaboliche (giorni), ciascuna separata da circa 1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di comparsa della fenilalanina
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio: una media di 6 prove metaboliche (giorni), ciascuna separata da circa 1 settimana
|
In µmol/kg/h; calcolato dall'analisi delle urine dell'arricchimento di 1-13C Phe
|
Fino al completamento dello studio: una media di 6 prove metaboliche (giorni), ciascuna separata da circa 1 settimana
|
|
Bilancio proteico netto
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio: una media di 6 prove metaboliche (giorni), ciascuna separata da circa 1 settimana
|
In µmol/kg/h; calcolato come la differenza tra la sintesi proteica netta di tutto il corpo e la disgregazione proteica
|
Fino al completamento dello studio: una media di 6 prove metaboliche (giorni), ciascuna separata da circa 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
6 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RTF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .