- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03397043
Eiwitvereisten bij op weerstand getrainde vrouwen
28 maart 2019 bijgewerkt door: Daniel Moore, University of Toronto
In deze studie zullen de onderzoekers de minimaal invasieve indicator-aminozuuroxidatie (IAAO)-techniek gebruiken om de eiwitbehoefte bij mannen met gewichtstraining te bepalen.
Er wordt verondersteld dat de huidige studie zal aantonen dat de eiwitbehoefte voor met gewicht getrainde vrouwen i) groter is dan de huidige ADH voor vergelijkbare schattingen van niet-actieve individuen, en ii) groter is dan de bestaande op stikstofbalans gebaseerde schattingen voor individuen met gewichtstraining.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Op voorwaarde dat aan de energiebehoeften wordt voldaan, is de adequate inname van aminozuren via de voeding de meest kritische voedingsfactor om de optimale hermodellering en afzetting van vetvrije massa bij personen van alle leeftijden te ondersteunen.
De huidige aanbevelingen volgens de Wereldgezondheidsorganisatie/Voedsel- en Landbouworganisatie suggereren dat de dagelijkse eiwitbehoefte bij gezonde, niet-actieve volwassenen 0,8 g/kg/dag is.
Van primair belang in de huidige studie is echter de impact die lichaamsbeweging heeft op de voedingsbehoefte aan aminozuren in de voeding bij zeer actieve volwassenen, bijvoorbeeld personen die met gewichten trainen.
De eiwitbehoefte voor personen die deelnemen aan krachttraining varieert naar schatting van 1,2 tot 1,7 g
eiwit/kg/dag (Rodriguez et al., 2009; Tarnopolsky, 1992; Phillips et al., 2007), wat neerkomt op een toename van 50-112% ten opzichte van de huidige ADH.
De verhoogde behoefte in deze populatie weerspiegelt mogelijk de behoefte aan eiwitten om magere weefsels te herstellen/op te bouwen door anabolisme te bevorderen (Phillips, 2004).
Voedingsbehoeften voor aminozuren in de voeding bij volwassenen (zowel actieve als niet-actieve) worden traditioneel bepaald met behulp van de verouderde en vaak foutieve stikstofbalanstechniek (Costaneda et al., 1995; Campbell et al., 1984), die vatbaar is voor onderschatting eiwitbehoefte en vormt daarom een uitdaging voor het maken van nauwkeurige voedingsaanbevelingen (Humayun, Elango, Ball en Pencharz, 2007).
Deze waarneming dat de stikstofbalans de eiwitbehoefte bij niet-actieve individuen onderschat, zou kunnen suggereren dat de eiwitbehoefte veel groter is dan de huidige aanbeveling van de WHO/FAO van 0,8 g/kg/dag, die werd geëvalueerd met behulp van de stikstofbalanstechniek (Rand, Pellett en Young, 2003).
Als gevolg hiervan is het nodig om de aanbevelingen opnieuw te evalueren met behulp van geavanceerde stabiele isotoopmethodologie om te karakteriseren hoe de behoefte aan aminozuren in de voeding kan worden gemoduleerd door fysieke activiteit.
Recente studies met de minimaal invasieve indicator aminozuuroxidatie (IAAO)-techniek hebben gesuggereerd dat de eiwitbehoefte bij jonge mannen minstens 50% hoger is dan de WHO/FAO-richtlijnen op basis van stikstofbalansgegevens (Humayun, Elango, Ball en Pencharz, 2007). .
Bovendien is gemeld dat weerstandstraining (volgens de stikstofbalansmethodologie) de eiwitbehoefte met wel 75% verhoogt (Tarnopolsky et al., 1992).
Daarom zullen de onderzoekers in deze studie de IAAO-techniek gebruiken om de eiwitbehoefte van mannen met gewichtstraining te bepalen.
Er wordt verondersteld dat de huidige studie zal aantonen dat de eiwitbehoefte voor met gewicht getrainde vrouwen i) groter is dan de huidige ADH voor de vergelijkbare schattingen van niet-actieve individuen, en ii) groter is dan de bestaande op stikstofbalans gebaseerde schattingen voor individuen met gewichtstraining.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrouwelijke personen die met gewichten getraind zijn en die gedurende meer dan 1 jaar consistent hebben getraind
- een vragenlijst over de bereidheid tot fysieke activiteit invullen (PAR-Q+)
- Train elke spiergroep (d.w.z. borst, rug, benen) minstens twee keer per week
- Voldoet aan kracht in verhouding tot lichaamsgewicht RICHTLIJNEN aangepast van Morton et al., 2016; Chilibeck et al., 1997 (geslachtsspecifiek).
Bankdrukken:
lichaamsgewicht (kg)*0,7
Been pers:
lichaamsgewicht (kg)*2.3
Uitsluitingscriteria:
- sedentair gedurende meer dan 1 maand in de laatste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- niet-gewicht stabiel voor de afgelopen maand
- roker
- Illegaal drugsgebruik (bijv. groeihormoon, testosteron, enz.)
- Individuele plannen om de lichaamsmassa in de komende 3 maanden te vergroten of te verkleinen
- Neemt gewoonlijk meer dan of gelijk aan 3g eiwit kg/lg/dag in
- Gebruik van supplementen zoals creatine en beta-alanine in de afgelopen 30 dagen.
- Op hormonen gebaseerde anticonceptie. Er is gerapporteerd dat hormonale fluctuaties in verband met de menstruatiecyclus het eiwitmetabolisme tijdens inspanning kunnen veranderen (Hamadeh, Devries en Tarnopolsky, 2005). Om deze reden zullen de volgende uitsluitingscriteria alleen worden toegepast op vrouwelijke deelnemers: gebruik van anticonceptie en stopgezet gebruik binnen laatste 3 maanden
- Onvermogen om zich te houden aan een van de protocolrichtlijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gezonde vrouwtjes
Alle deelnemers krijgen de interventie: Eiwitinname (dosis).
Dit bestaat uit verschillende niveaus van eiwitinname via de voeding, in de vorm van kristallijne aminozuren, variërend van 0,2-3,0
g/kg/d
|
Eiwitinname, in de vorm van kristallijne aminozuren, zal variëren tussen 0,2-3,0
g/kg/d
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fenylalanine oxidatie
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie: gemiddeld 6 metabolische proeven (dagen), elk gescheiden door ongeveer 1 week
|
In µmol/kg/h, het product van F13CO2 en VCO2.
F13CO2 wordt bepaald via ademverrijkingsanalyse van 13CO2 na inname van 1-13C-fenylalanine en VCO2 wordt bepaald via indirecte calorimetrie
|
Tot voltooiing van de studie: gemiddeld 6 metabolische proeven (dagen), elk gescheiden door ongeveer 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fenylalanine snelheid van verschijnen
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie: gemiddeld 6 metabolische proeven (dagen), elk gescheiden door ongeveer 1 week
|
In µmol/kg/uur; berekend op basis van urine-analyse van 1-13C Phe-verrijking
|
Tot voltooiing van de studie: gemiddeld 6 metabolische proeven (dagen), elk gescheiden door ongeveer 1 week
|
Netto eiwitbalans
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie: gemiddeld 6 metabolische proeven (dagen), elk gescheiden door ongeveer 1 week
|
In µmol/kg/uur; berekend als het verschil tussen de netto eiwitsynthese van het hele lichaam en de eiwitafbraak
|
Tot voltooiing van de studie: gemiddeld 6 metabolische proeven (dagen), elk gescheiden door ongeveer 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RTF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Eiwitinname (dosis)
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Ohio State UniversityBeëindigdDiabetes mellitus, type 2 | Bloedglucose, hoog | Patiënt ontslag | Bloedglucose, laagVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid
-
Molde University CollegeVoltooid
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesDuitsland
-
Nutricia UK LtdVoltooid
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Satellite HealthcareVoltooidOndervoeding | Eindstadium nierziekte | HypoalbuminemieVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidPrediabetische toestandVerenigde Staten