- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03397043
Zapotrzebowanie na białko u kobiet trenujących opór
28 marca 2019 zaktualizowane przez: Daniel Moore, University of Toronto
W tym badaniu badacze wykorzystają minimalnie inwazyjną technikę wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO) w celu określenia zapotrzebowania na białko u trenujących siłowo mężczyzn.
Postawiono hipotezę, że niniejsze badanie wykaże, że zapotrzebowanie na białko kobiet trenujących siłowo jest i) większe niż obecne RDA dla porównywalnych szacunków osób nieaktywnych fizycznie oraz ii) większe niż istniejące szacunki oparte na bilansie azotowym dla osób trenujących siłowo
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pod warunkiem, że zapotrzebowanie na energię jest zaspokojone, odpowiednie spożycie aminokwasów w diecie jest najważniejszym czynnikiem żywieniowym wspierającym optymalną przebudowę i odkładanie beztłuszczowej masy ciała u osób w każdym wieku.
Aktualne zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia/Wyżywienia i Rolnictwa sugerują, że dzienne zapotrzebowanie na białko u zdrowych, nieaktywnych osób dorosłych wynosi 0,8 g/kg/dobę.
Jednak głównym przedmiotem zainteresowania w niniejszym badaniu jest wpływ ćwiczeń na zapotrzebowanie żywieniowe na aminokwasy dietetyczne u bardzo aktywnych dorosłych - np. Osób wykonujących trening siłowy.
Sugeruje się, że zapotrzebowanie na białko dla osób uczestniczących w treningu siłowym waha się od 1,2 do 1,7 g
białka/kg/dzień (Rodriguez i in., 2009; Tarnopolsky, 1992; Phillips i in., 2007), co odpowiada 50-112% wzrostowi w stosunku do obecnego RDA.
Zwiększone zapotrzebowanie w tej populacji może odzwierciedlać zapotrzebowanie na białko do naprawy/odbudowy beztłuszczowej tkanki poprzez promowanie anabolizmu (Phillips, 2004).
Zapotrzebowanie żywieniowe na aminokwasy w diecie dorosłych (zarówno aktywnych, jak i nieaktywnych) tradycyjnie określano przy użyciu przestarzałej i często błędnej techniki bilansu azotowego (Costaneda i in., 1995; Campbell i in., 1984), która jest skłonna do niedoszacowania zapotrzebowania na białko, a zatem stanowi wyzwanie dla sformułowania dokładnych zaleceń żywieniowych (Humayun, Elango, Ball i Pencharz, 2007).
Ta obserwacja, że bilans azotowy zaniża zapotrzebowanie na białko u osób nieaktywnych zawodowo, może sugerować, że zapotrzebowanie na białko jest znacznie większe niż obecne zalecenie WHO/FAO wynoszące 0,8 g/kg/dzień, które zostało ocenione przy użyciu techniki bilansu azotowego (Rand, Pellet i Young, 2003).
W rezultacie istnieje potrzeba ponownej oceny zaleceń z wykorzystaniem zaawansowanej metodologii stabilnych izotopów w celu scharakteryzowania, w jaki sposób zapotrzebowanie na aminokwasy w diecie może być modulowane przez aktywność fizyczną.
Niedawne badania wykorzystujące technikę minimalnie inwazyjnego wskaźnika utleniania aminokwasów (IAAO) sugerują, że zapotrzebowanie na białko u młodych mężczyzn jest co najmniej o 50% wyższe niż wytyczne WHO/FAO oparte na danych dotyczących bilansu azotowego (Humayun, Elango, Ball i Pencharz, 2007). .
Ponadto stwierdzono, że trening oporowy zwiększa (zgodnie z metodologią bilansu azotowego) zapotrzebowanie na białko nawet o 75% Tarnopolsky i in., 1992).
Dlatego w tym badaniu badacze wykorzystają technikę IAAO do określenia zapotrzebowania na białko u trenujących siłowo mężczyzn.
Postawiono hipotezę, że niniejsze badanie wykaże, że zapotrzebowanie na białko kobiet trenujących siłowo jest i) większe niż obecne RDA dla porównywalnych szacunków osób nieaktywnych zawodowo oraz ii) większe niż istniejące szacunki oparte na bilansie azotowym dla osób trenujących siłowo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe kobiety trenujące z ciężarami, które regularnie trenowały przez ponad 1 rok
- wypełnić kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+)
- Trenuj każdą grupę mięśni (np. klatka piersiowa, plecy, nogi) co najmniej dwa razy w tygodniu
- Spełnia siłę w stosunku do masy ciała WYTYCZNE zaadaptowane z Morton i in., 2016; Chilibeck i in., 1997 (specyficzne dla płci).
Wyciskanie:
masa ciała (kg)*0,7
Prasa do nóg:
masa ciała (kg)*2,3
Kryteria wyłączenia:
- siedzący tryb życia przez ponad 1 miesiąc w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem
- stabilna waga w ciągu ostatniego miesiąca
- palący
- Nielegalne zażywanie narkotyków (np. hormon wzrostu, testosteron itp.)
- Indywidualne plany zwiększenia lub zmniejszenia masy ciała w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Zwykle spożywa więcej niż lub równo 3 g białka kg/mc/dzień
- Stosowanie suplementów, takich jak kreatyna i beta-alanina w ciągu ostatnich 30 dni.
- Antykoncepcja oparta na hormonach. Zgłaszano, że fluktuacje hormonalne związane z cyklem menstruacyjnym zmieniają metabolizm białek podczas ćwiczeń (Hamadeh, Devries i Tarnopolsky, 2005). ostatnie 3 miesiące
- Niezdolność do przestrzegania któregokolwiek z wytycznych protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe samice
Wszyscy uczestnicy otrzymują interwencję: Spożycie białka (dawka).
Obejmuje to różne poziomy spożycia białka w diecie, w postaci krystalicznych aminokwasów, w zakresie od 0,2-3,0
g/kg/d
|
Spożycie białka, w postaci aminokwasów krystalicznych, będzie się wahać między 0,2-3,0
g/kg/d
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie fenyloalaniny
Ramy czasowe: Do ukończenia badania: średnio 6 prób metabolicznych (dni), każda w odstępie około 1 tygodnia
|
W µmol/kg/h iloczyn F13CO2 i VCO2.
F13CO2 jest określane za pomocą analizy wzbogacenia oddechu 13CO2 po spożyciu fenyloalaniny 1-13C, a VCO2 jest określane za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
Do ukończenia badania: średnio 6 prób metabolicznych (dni), każda w odstępie około 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość pojawiania się fenyloalaniny
Ramy czasowe: Do ukończenia badania: średnio 6 prób metabolicznych (dni), każda w odstępie około 1 tygodnia
|
W µmolach/kg/h; obliczono na podstawie analizy moczu wzbogacenia 1-13C Phe
|
Do ukończenia badania: średnio 6 prób metabolicznych (dni), każda w odstępie około 1 tygodnia
|
|
Bilans białka netto
Ramy czasowe: Do ukończenia badania: średnio 6 prób metabolicznych (dni), każda w odstępie około 1 tygodnia
|
W µmolach/kg/h; obliczona jako różnica między syntezą białek netto w całym organizmie a rozpadem białek
|
Do ukończenia badania: średnio 6 prób metabolicznych (dni), każda w odstępie około 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .