- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03397043
Requerimientos de Proteínas en Mujeres Entrenadas en Fuerza
28 de marzo de 2019 actualizado por: Daniel Moore, University of Toronto
En este estudio, los investigadores utilizarán la técnica de oxidación de aminoácidos indicadores mínimamente invasiva (IAAO) para determinar los requisitos de proteínas en hombres entrenados con pesas.
Se supone que el presente estudio mostrará que los requisitos de proteínas para las mujeres que entrenan con pesas son i) mayores que la RDA actual para estimaciones comparables de individuos no activos, y ii) mayores que las estimaciones basadas en el balance de nitrógeno existentes para individuos que entrenan con pesas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Siempre que se satisfagan las necesidades energéticas, la ingesta adecuada de aminoácidos en la dieta es el factor nutricional más crítico para apoyar la remodelación y depósito óptimos de masa corporal magra en individuos de todas las edades.
Las recomendaciones actuales de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud/Organización para la Agricultura y la Alimentación sugieren que los requerimientos diarios de proteínas en adultos sanos y no activos son de 0,8 g/kg/día.
Sin embargo, de interés principal en el presente estudio es el impacto que tiene el ejercicio sobre el requerimiento nutricional de aminoácidos en la dieta en adultos muy activos, por ejemplo, individuos que realizan entrenamiento con pesas.
Se ha sugerido que los requisitos de proteínas para las personas que participan en el entrenamiento de ejercicios de fuerza oscilan entre 1,2 y 1,7 g.
proteína/kg/día (Rodríguez et al., 2009; Tarnopolsky, 1992; Phillips et al., 2007), lo que equivale a un aumento del 50-112 % con respecto a la RDA actual.
El mayor requerimiento en esta población puede reflejar el requerimiento de proteínas para reparar/reconstruir tejidos magros al promover el anabolismo (Phillips, 2004).
Los requerimientos nutricionales de aminoácidos en la dieta en adultos (tanto activos como no activos) se han determinado tradicionalmente utilizando la técnica anticuada y a menudo errónea del balance de nitrógeno (Costaneda et al., 1995; Campbell et al., 1984), que tiende a subestimar requerimientos de proteínas y, por lo tanto, presenta desafíos para hacer recomendaciones nutricionales precisas (Humayun, Elango, Ball y Pencharz, 2007).
Esta observación de que el balance de nitrógeno subestima los requerimientos de proteínas en individuos inactivos podría sugerir que los requerimientos de proteínas son mucho mayores que la recomendación actual de OMS/FAO de 0,8 g/kg/día que se evaluó usando la técnica del balance de nitrógeno (Rand, Pellett and Young, 2003).
Como resultado, existe la necesidad de reevaluar las recomendaciones utilizando una metodología avanzada de isótopos estables para caracterizar cómo la actividad física puede modular las necesidades dietéticas de aminoácidos.
Estudios recientes que utilizan la técnica de oxidación de aminoácidos indicadora mínimamente invasiva (IAAO) han sugerido que los requisitos de proteínas en hombres jóvenes son al menos un 50% más altos que las pautas de la OMS/FAO basadas en datos de balance de nitrógeno (Humayun, Elango, Ball y Pencharz, 2007) .
Además, se ha informado que el entrenamiento de resistencia aumenta (de acuerdo con la metodología del balance de nitrógeno) los requerimientos de proteínas hasta en un 75 % (Tanopolsky et al., 1992).
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores utilizarán la técnica de la IAAO para determinar los requerimientos de proteína en hombres entrenados con pesas.
Se plantea la hipótesis de que el presente estudio mostrará que los requisitos de proteínas para las mujeres que entrenan con pesas son i) mayores que la RDA actual para estimaciones comparables de individuos no activos, y ii) mayores que las estimaciones basadas en el balance de nitrógeno existentes para individuos que entrenan con pesas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos femeninos sanos entrenados con pesas que han entrenado consistentemente durante > 1 año.
- completar un cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q+)
- Entrena cada grupo muscular (es decir, pecho, espalda, piernas) al menos dos veces por semana
- Cumple con la fuerza relativa al peso corporal DIRECTRICES adaptadas de Morton et al., 2016; Chilibeck et al., 1997 (sexo específico).
Prensa de banco:
peso corporal (kg)*0,7
Prensa de piernas:
peso corporal (kg)*2.3
Criterio de exclusión:
- sedentario durante más de 1 mes en los últimos 6 meses antes del estudio
- estable sin ponderación durante el último mes
- fumador
- Uso de drogas ilícitas (por ej. hormona del crecimiento, testosterona, etc.)
- Planes individuales para aumentar o disminuir la masa corporal en los próximos 3 meses
- Habitualmente ingiere mayor o igual a 3g de proteína kg/p.v./día
- Uso de suplementos como creatina y beta-alanina en los últimos 30 días.
- Control de la natalidad a base de hormonas. Se ha informado que las fluctuaciones hormonales asociadas con el ciclo menstrual alteran el metabolismo de las proteínas durante el ejercicio (Hamadeh, Devries y Tarnopolsky, 2005). Por esta razón, los siguientes criterios de exclusión se aplicarán solo a las mujeres participantes: uso de anticonceptivos y uso descontinuado dentro de últimos 3 meses
- Incapacidad para adherirse a cualquiera de las pautas del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hembras sanas
Todos los participantes reciben la intervención: Ingesta de proteínas (dosis).
Consiste en niveles variables de ingesta de proteínas en la dieta, en forma de aminoácidos cristalinos, que van de 0,2 a 3,0
g/kg/día
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La ingesta de proteínas, en forma de aminoácidos cristalinos, oscilará entre 0,2 y 3,0
g/kg/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación de fenilalanina
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: un promedio de 6 pruebas metabólicas (días), cada una separada por aproximadamente 1 semana
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En µmol/kg/h, el producto de F13CO2 y VCO2.
F13CO2 se determina a través de análisis de enriquecimiento de respiración de 13CO2 después de la ingestión de fenilalanina 1-13C, y VCO2 se determina a través de calorimetría indirecta
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Hasta la finalización del estudio: un promedio de 6 pruebas metabólicas (días), cada una separada por aproximadamente 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de aparición de fenilalanina
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: un promedio de 6 pruebas metabólicas (días), cada una separada por aproximadamente 1 semana
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En µmol/kg/h; calculado a partir del análisis de orina del enriquecimiento de 1-13C Phe
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Hasta la finalización del estudio: un promedio de 6 pruebas metabólicas (días), cada una separada por aproximadamente 1 semana
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Balance neto de proteínas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: un promedio de 6 pruebas metabólicas (días), cada una separada por aproximadamente 1 semana
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En µmol/kg/h; calculado como la diferencia entre la síntesis de proteínas netas de todo el cuerpo y la descomposición de proteínas
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Hasta la finalización del estudio: un promedio de 6 pruebas metabólicas (días), cada una separada por aproximadamente 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RTF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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