- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03397043
Proteinkrav hos motstandstrene kvinner
28. mars 2019 oppdatert av: Daniel Moore, University of Toronto
I denne studien vil etterforskerne bruke den minimalt invasive indikator aminosyreoksidasjonsteknikken (IAAO) for å bestemme proteinbehov hos vekttrente menn.
Det er antatt at denne studien vil vise at proteinbehovet for vekttrente hunner er i) større enn gjeldende RDA for ikke-aktive individers sammenlignbare estimater, og ii) større enn eksisterende nitrogenbalansebaserte estimater for vekttreningsindivider
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forutsatt at energibehovet dekkes, er tilstrekkelig inntak av diettaminosyrer den mest kritiske ernæringsfaktoren for å støtte optimal ombygging og avsetning av mager kroppsmasse hos individer i alle aldre.
Gjeldende anbefalinger i henhold til Verdens helseorganisasjon/Food and Agricultural Organization antyder at det daglige proteinbehovet hos friske, ikke-aktive voksne er 0,8 g/kg/dag.
Av primær interesse i denne studien er imidlertid innvirkningen trening har på ernæringsbehovet for diettaminosyrer hos svært aktive voksne - for eksempel individer som utfører vekttrening.
Proteinbehov for personer som deltar i styrkebasert treningstrening har blitt foreslått å variere fra 1,2-1,7g
protein/kg/dag (Rodriguez et al., 2009; Tarnopolsky, 1992; Phillips et al., 2007), som tilsvarer en økning på 50-112 % fra dagens RDA.
Det økte behovet i denne populasjonen kan reflektere behovet for protein for å reparere/gjenoppbygge magert vev ved å fremme anabolisme (Phillips, 2004).
Ernæringsmessige behov for diettaminosyrer hos voksne (både aktive og ikke-aktive) har tradisjonelt blitt bestemt ved å bruke den foreldede og ofte feilaktige nitrogenbalanseteknikken (Costaneda et al., 1995; Campbell et al., 1984), som er tilbøyelig til å undervurdere proteinbehov og gir derfor utfordringer med å gi nøyaktige ernæringsanbefalinger (Humayun, Elango, Ball og Pencharz, 2007).
Denne observasjonen om at nitrogenbalansen undervurderer proteinbehovet hos ikke-aktive individer kan tyde på at proteinbehovet er mye større enn gjeldende WHO/FAO-anbefaling på 0,8 g/kg/dag som ble evaluert ved bruk av nitrogenbalanseteknikken (Rand, Pellett og Young, 2003).
Som et resultat er det behov for å revurdere anbefalingene ved å bruke avansert stabil isotopmetodikk for å karakterisere hvordan diettbehovet for aminosyrer kan moduleres av fysisk aktivitet.
Nyere studier som bruker den minimalt invasive indikator aminosyreoksidasjonsteknikken (IAAO) har antydet at proteinbehovet hos unge menn er minst 50 % høyere enn WHO/FAOs retningslinjer basert på nitrogenbalansedata (Humayun, Elango, Ball og Pencharz, 2007) .
Videre er det rapportert at motstandstrening øker (i henhold til nitrogenbalansemetodikk) proteinbehovet med opptil 75 % Tarnopolsky et al., 1992).
Derfor, i denne studien, vil etterforskerne bruke IAAO-teknikken for å bestemme proteinbehov hos vekttrente menn.
Det er en hypotese om at denne studien vil vise at proteinbehovet for vekttrente hunner er i) større enn gjeldende RDA for ikke-aktive individers sammenlignbare estimater, og ii) større enn eksisterende nitrogenbalansebaserte estimater for vekttreningsindivider.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne kvinnelige vekttrente individer som har trent konsekvent i >1 år
- fyll ut et spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q+)
- Tren hver muskelgruppe (dvs. bryst, rygg, ben) minst to ganger i uken
- Møter styrke i forhold til kroppsvekt RETNINGSLINJER tilpasset fra Morton et al., 2016; Chilibeck et al., 1997 (kjønnsspesifikk).
Benkpress:
kroppsvekt (kg)*0,7
Beinpress:
kroppsvekt (kg)*2,3
Ekskluderingskriterier:
- stillesittende i mer enn 1 måned de siste 6 månedene før studien
- ikke-vekt stabil den siste måneden
- røyker
- Ulovlig narkotikabruk (f.eks. veksthormon, testosteron, etc.)
- Individuelle planer om å øke eller redusere kroppsmassen i løpet av de neste 3 månedene
- Vanligvis inntar mer enn eller lik 3g protein kg/kroppsvekt/dag
- Bruk av kosttilskudd som kreatin og beta-alanin de siste 30 dagene.
- Hormonbasert prevensjon. Hormonelle svingninger assosiert med menstruasjonssyklusen er rapportert å endre proteinmetabolismen under trening (Hamadeh, Devries og Tarnopolsky, 2005) Av denne grunn vil følgende eksklusjonskriterier bare bli brukt på kvinnelige deltakere: bruk av prevensjon og avbrutt bruk innen siste 3 måneder
- Manglende evne til å følge noen av protokollens retningslinjer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske kvinner
Alle deltakere får intervensjonen: Proteininntak (dose).
Dette består av varierende nivåer av proteininntak i kosten, i form av krystallinske aminosyrer, fra 0,2-3,0
g/kg/d
|
Proteininntak, i form av krystallinske aminosyrer, vil variere mellom 0,2-3,0
g/kg/d
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenylalanin-oksidasjon
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien: et gjennomsnitt på 6 metabolske forsøk (dager), hver adskilt med omtrent 1 uke
|
I µmol/kg/t, produktet av F13CO2 og VCO2.
F13CO2 bestemmes via pusteanrikningsanalyse av 13CO2 etter 1-13C fenylalanininntak, og VCO2 bestemmes via indirekte kalorimetri
|
Gjennom fullføring av studien: et gjennomsnitt på 6 metabolske forsøk (dager), hver adskilt med omtrent 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenylalanin-hastigheten av utseende
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien: et gjennomsnitt på 6 metabolske forsøk (dager), hver adskilt med omtrent 1 uke
|
I µmol/kg/t; beregnet fra urinanalyse av 1-13C Phe-anrikning
|
Gjennom fullføring av studien: et gjennomsnitt på 6 metabolske forsøk (dager), hver adskilt med omtrent 1 uke
|
|
Netto proteinbalanse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien: et gjennomsnitt på 6 metabolske forsøk (dager), hver adskilt med omtrent 1 uke
|
I µmol/kg/t; beregnes som forskjellen mellom hele kroppens netto proteinsyntese og proteinnedbrytning
|
Gjennom fullføring av studien: et gjennomsnitt på 6 metabolske forsøk (dager), hver adskilt med omtrent 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
6. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RTF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .