- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03401411
ICU-triage-praksis på et kreftsykehus
Intensive Care Unit (ICU) Triage Practices i et kreftsykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv studie designet for å evaluere ICU-triage-praksisen til klinikere ved MD Anderson Cancer Center ved å bruke standard Society of Critical Care Medicine Prioritization Model (SCCMP) versus et unikt designet flytskjemabasert triage-verktøy laget spesielt for onkologiske omgivelser.
Studiedeltakere vil i utgangspunktet motta enten en e-post som forklarer studien og spør om de godtar å delta i undersøkelsen, eller en papirkopi av et identisk brev. Deres deltakelse vil forbli anonym, og vil strengt tatt være på frivillig basis. Dersom deltakeren ønsker å delta, vil de enten få en lenke til undersøkelsen ved hjelp av et institusjonelt forbedret elektronisk undersøkelsesverktøy, eller alternativt en papirkopi av undersøkelsen med identiske instruksjoner.
Undersøkelsen består av 15 fiktive pasientcase-scenarier, og deltakerne vil bli bedt om å bruke den modifiserte SCCMP for å prioritere hvert pasientscenario i en av 5-punkts likert-skalakategoriene for innleggelse. Deltakerne vil bli randomisert med 1:1-forhold for å bruke enten a) standard SCCMP eller b) SCCMP i tillegg til en nydesignet flytskjemabasert triage-guide for å prioritere hvert pasientcase-scenario i en av 5-punkts likert-skalaen kategorier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manabí Province
-
Manta, Manabí Province, Ecuador
- 5th International Oncology Course Conference
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Latino-American Critical Care Trial Network (LACTIN)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Studiedeltaker må være en helsepersonell som ofte henviser eller aksepterer onkologiske pasienter til intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
1) ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Standard SCCMP
Helsepersonell fullfører triage-undersøkelse av 15 fiktive pasientcase-scenarier ved å bruke standard SCCMP for å prioritere hver for innleggelse.
|
Undersøkelse av 15 fiktive pasientcase-scenarier som skal vurderes av deltakeren ved å bruke standardprioritering eller modifisert SCCMP for å prioritere hvert pasientscenario i en av en 5-punkts likert-skalakategori for innleggelse på intensivavdeling.
SCCMP-skalaen kategorisert som 1-Kritisk syk til 4-Mindre sannsynlighet for å kreve intensivavdeling.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: SCCMP + Algoritmebasert triage-verktøy
Helsepersonell fullfører triage-undersøkelse av 15 fiktive pasientcase-scenarier ved bruk av SCCMP i tillegg til en nydesignet flytskjemabasert triage-guide for å prioritere hver for innleggelse.
|
Undersøkelse av 15 fiktive pasientcase-scenarier som skal vurderes av deltakeren ved å bruke standardprioritering eller modifisert SCCMP for å prioritere hvert pasientscenario i en av en 5-punkts likert-skalakategori for innleggelse på intensivavdeling.
SCCMP-skalaen kategorisert som 1-Kritisk syk til 4-Mindre sannsynlighet for å kreve intensivavdeling.
Andre navn:
Nydesignet flytskjemabasert triageguide for å prioritere hvert pasientcase-scenario i en av 5-punkts likert-skalakategoriene, brukt i forbindelse med SCCMP for innleggelse på intensivavdeling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enighet mellom klinikere for hvert av triageverktøyene: SCCMP Standard versus SCCMP + Algoritmebasert triageverktøy
Tidsramme: 20 minutter for gjennomføring av deltakerundersøkelsen
|
Spørresvar som brukes til å evaluere ICU-triage-praksisen til klinikere som bruker standard SCCMP versus et unikt designet flytskjemabasert triage-verktøy laget spesielt for onkologiske omgivelser. Deltakerne blir randomisert til å bruke enten a) standard SCCMP eller b) SCCMP i tillegg til en nydesignet flytskjemabasert triageguide for å prioritere 15 fiktive pasientcase-scenarier i en av 5-punkts likert-skalakategoriene for innleggelse. SCCMP-systemet definerer de som vil ha mest nytte av ICU (Prioritet 1) til de som ikke vil ha nytte av ICU-innleggelse i det hele tatt (Prioritet 4). Rapportert andel klinikere som velger kategori i i 5-punkts likert-skalaen, i=1, 2, 3, 4a eller 4b, for et spesielt pasienttilfelle. Entropiens rekkevidde er mellom 0 (perfekt enighet blant klinikerne) og 1,61 (total uenighet blant klinikerne). |
20 minutter for gjennomføring av deltakerundersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nisha Rathi, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2009-0450
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.FullførtErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationFullførtMage-tarmkreft | LungekreftForente stater
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Henry Ford Health SystemRekrutteringFor tidlig fødsel | Cervikal insuffisiens | Cervikal lengdemålingForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePåmelding etter invitasjon