- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03401411
ICU osztályozási gyakorlatok egy rákkórházban
Intenzív terápiás osztály (ICU) osztályozási gyakorlata egy rákkórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív tanulmány, amelynek célja az MD Anderson Cancer Center klinikusainak intenzív osztályozási gyakorlatának értékelése a Standard Society of Critical Care Medicine Prioritization Model (SCCMP) segítségével, szemben egy egyedi tervezésű folyamatábra alapú osztályozási eszközzel, amelyet kifejezetten az onkológiai kezelésre hoztak létre.
A vizsgálatban résztvevők kezdetben vagy egy e-mailt kapnak, amelyben elmagyarázzák a vizsgálatot, és megkérdezik, hogy beleegyeznek-e a felmérésbe, vagy egy azonos levél nyomtatott példányát. Részvételük névtelen marad, és szigorúan önkéntes alapon történik. Ha a résztvevő részt kíván venni, akkor megkapja a kérdőív linkjét egy intézményileg továbbfejlesztett elektronikus felmérési eszköz segítségével, vagy a kérdőív nyomtatott példányát azonos utasításokkal.
A felmérés 15 kitalált betegeset-forgatókönyvből áll, és a résztvevőket arra kérik, hogy a módosított SCCMP segítségével minden betegszcenáriót rangsoroljanak az 5-pontos likert skála kategóriáinak egyikébe a felvételhez. A résztvevőket 1:1 arányban randomizálják, hogy a) a standard SCCMP-t vagy b) az SCCMP-t használják az újonnan kialakított folyamatábra alapú osztályozási útmutató mellett, hogy minden egyes betegeset forgatókönyvét az 5-pontos likert skála egyikébe sorolják be. kategóriákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manabí Province
-
Manta, Manabí Province, Ecuador
- 5th International Oncology Course Conference
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Latino-American Critical Care Trial Network (LACTIN)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) A vizsgálatban résztvevőnek olyan egészségügyi szolgáltatónak kell lennie, aki gyakran küld vagy fogad onkológiai betegeket az intenzív osztályra
Kizárási kritériumok:
1) egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szabványos SCCMP
Az egészségügyi szolgáltató 15 kitalált betegeset forgatókönyvéből álló osztályozási felmérést végez a szabványos SCCMP segítségével, hogy mindegyik felvételi prioritást meghatározza.
|
Felmérés 15 kitalált betegeset forgatókönyvéből, amelyeket a résztvevőknek értékelniük kell a szabványos prioritások vagy a módosított SCCMP használatával, hogy az egyes betegek forgatókönyveit egy 5-pontos likert skála kategóriájába sorolják az intenzív osztályra történő felvételhez.
Az SCCMP skála besorolása: 1 – Kritikusan beteg – 4 – Kevésbé valószínű, hogy intenzív osztályra van szükség.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: SCCMP + Algoritmus-alapú Triage Tool
Az egészségügyi szolgáltató 15 kitalált betegeset forgatókönyvét tartalmazó triage felmérést végez SCCMP segítségével, valamint egy újonnan tervezett folyamatábra alapú osztályozási útmutatót, amely mindegyiknél fontossági sorrendet állít fel a felvételhez.
|
Felmérés 15 kitalált betegeset forgatókönyvéből, amelyeket a résztvevőknek értékelniük kell a szabványos prioritások vagy a módosított SCCMP használatával, hogy az egyes betegek forgatókönyveit egy 5-pontos likert skála kategóriájába sorolják az intenzív osztályra történő felvételhez.
Az SCCMP skála besorolása: 1 – Kritikusan beteg – 4 – Kevésbé valószínű, hogy intenzív osztályra van szükség.
Más nevek:
Az újonnan megtervezett folyamatábra alapú osztályozási útmutató, amely az egyes betegek eseteinek forgatókönyvét az 5-pontos likert skála kategóriák egyikébe sorolja, és az SCCMP-vel együtt használják az intenzív osztályra történő felvételhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megállapodás a klinikusok között az egyes osztályozási eszközökről: SCCMP Standard versus SCCMP + Algorithm-based Triage Tool
Időkeret: 20 perc a résztvevői felmérés kitöltésére
|
A standard SCCMP-t használó klinikusok intenzív osztályos osztályozási gyakorlatának értékelésére használt felmérési válaszok egy egyedi tervezésű, folyamatábra alapú, kifejezetten az onkológiai kezelésre kifejlesztett osztályozási eszközzel szemben. A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy a) a szabványos SCCMP-t vagy b) az SCCMP-t használják az újonnan kialakított folyamatábra alapú osztályozási útmutató mellett, hogy 15 kitalált betegeset-forgatókönyvet rangsoroljanak az 5-pontos likert-skála egyik kategóriájába a felvételhez. Az SCCMP rendszer meghatározza azokat, amelyek a legtöbb hasznot húzzák az intenzív osztályból (1. prioritás), és azokat, akiknek egyáltalán nem (4. prioritás) az intenzív osztály felvétele. A jelentett azon klinikusok aránya, akik az i kategóriát választották az 5 pontos likert skálán, i=1, 2, 3, 4a vagy 4b egy adott betegesetre vonatkozóan. Az entrópia tartománya 0 (tökéletes egyetértés a klinikusok között) és 1,61 (teljes nézeteltérés a klinikusok között) között van. |
20 perc a résztvevői felmérés kitöltésére
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nisha Rathi, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-0450
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.BefejezveTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElőrehaladott emlőrák | Ismétlődő mellrák | 4. szakasz mellrákEgyesült Államok