Telemedicínská klinika pro pacienty s rakovinou prostaty
12. února 2019 aktualizováno: Grand River Hospital
Pilotní studie kliniky pro léčbu pacientů s rakovinou prostaty na orální terapii vedené sestrou a lékárníkem vedené OTN (Ontario Telemedicine Network)
Tato randomizovaná, otevřená studie vyhodnotí kliniku vedenou zdravotními sestrami a lékárníky, která byla vedena vzdáleně z Grand River Regional Cancer Center v Grand River Hospital (GRRCC/GRH) s využitím OTN telekonferencí jako platformy pro pacienty s rakovinou prostaty, kteří dostávají perorální chemoterapeutika.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- Nábor
- Grand River Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž starší 18 let s rakovinou prostaty užívající perorální léčbu abirateronem nebo enzalutamidem.
- Schopnost poskytnout souhlas se studiem.
- Ochota vyplnit studijní dotazníky a polostrukturovaný výstupní rozhovor.
- Přiměřená znalost anglického jazyka pro vyplnění studijního dotazníku a průzkumu.
- Přístup k technologii umožňující propojení s virtuální telemedicínskou klinikou. (kromě kontrolní skupiny)
- Ochota zúčastnit se videokonference s lékárníkem nebo zdravotní sestrou z jejich domácího prostředí. (kromě kontrolní skupiny)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají perorální protinádorovou léčbu jinou než abirateron a enzalutamid.
Pacienti, kteří nemají doma technologii k účasti na virtuální klinice telemedicíny. (kromě kontrolní skupiny)
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: OTN virtuální klinika
Klinika OTN založená na vzdálené telekonferenci (OTN) vedená lékárníkem a sestrou Klinika OTN bude vedena tak, že pacientovi poskytneme odkaz prostřednictvím e-mailu, který pacientovi umožní přístup k telekonferencím OTN a virtuální setkání s lékárníkem a sestrou během předem naplánované schůzky .
Schůzky na virtuální klinice budou trvat 30 minut a budou sestávat z hodnocení pacienta a otevřených otázek o zdravotním stavu pacienta pomocí upravené verze ověřeného nástroje MOATT (MASCC Oral Agent Teaching Tool) vytvořeného Multidisciplinární asociací pro podpůrnou péči v oblasti rakoviny.
|
Pacienti budou sledováni prostřednictvím telemedicíny s návštěvami vedenými lékárníkem a sestrou
|
|
NO_INTERVENTION: Osobní návštěvy
Pacienti jsou osobně sledováni na onkologické klinice na základě pokynů pro standardní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta s celkovou péčí
Časové okno: 2 roky
|
Primárním výstupem bude srovnání spokojenosti pacientů s celkovou péčí pomocí ověřené škály mezi skupinou pacientů využívajících kliniku OTN a skupinou kontrolních pacientů, kteří dostávají konvenční péči v GRRCC.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. října 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OTN Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .