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전립선암 환자를 위한 원격 진료 클리닉

2019년 2월 12일 업데이트: Grand River Hospital

구강 치료 중인 전립선암 환자 관리를 위해 OTN(Ontario Telemedicine Network) 기반 클리닉을 주도한 간호사 및 약사에 대한 파일럿 연구

이 무작위 공개 라벨 연구는 구강 화학요법제를 투여받는 전립선암 환자를 위한 플랫폼으로 OTN 원격 회의를 사용하여 그랜드 리버 병원의 그랜드 리버 지역 암 센터(GRRCC/GRH)에서 원격으로 수행되는 간호사 및 약사가 주도하는 클리닉을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Grand River Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. abiraterone 또는 enzalutamide로 경구 치료를 받고 있는 전립선암이 있는 18세 이상의 남성.
  2. 연구에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  3. 연구 설문지 및 반구조화 종료 인터뷰를 완료하려는 의지.
  4. 학습 설문지 및 설문 조사를 완료하기 위한 적절한 영어 구사력.
  5. 가상 원격진료 클리닉에 연결할 수 있는 기술에 대한 액세스. (대조군 제외)
  6. 가정 환경에서 약사 또는 간호사와 화상 회의에 참여할 의향이 있습니다. (대조군 제외)

제외 기준:

  1. 아비라테론 및 엔잘루타미드 이외의 경구용 항암 요법을 받고 있는 환자.

  2. 집에서 가상 원격 진료에 참여할 기술이 부족한 환자. (대조군 제외)

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OTN 가상클리닉
약사 및 간호사가 주도하는 OTN 기반 원격 화상회의 기반 클리닉(OTN) OTN 클리닉은 환자가 OTN 화상회의에 액세스하고 이전에 예약된 약속 동안 약사 및 간호사와 가상으로 만날 수 있는 이메일을 통해 환자에게 링크를 제공하여 수행됩니다. . 가상 클리닉 약속은 30분 동안 진행되며 암 지원 치료의 다학제적 협회에서 만든 검증된 MOATT(MASCC 구강 에이전트 교육 도구)의 수정된 버전을 사용하여 환자 건강 상태에 대한 환자 평가 및 개방형 질문으로 구성됩니다.
다른: 원격진료를 통한 방문
환자는 약사와 간호사가 이끄는 방문으로 원격 의료를 통해 추적됩니다.
NO_INTERVENTION: 직접 방문
표준 치료 지침에 따라 암 클리닉에서 환자를 직접 추적합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 치료에 대한 환자 만족도
기간: 2 년
일차 결과는 OTN 클리닉을 사용하는 환자 그룹과 GRRCC에서 기존 치료를 받는 대조군 환자 그룹 간에 검증된 척도를 사용하여 전반적인 치료에 대한 환자 만족도를 비교하는 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Grand River Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 28일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OTN Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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