Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telegeneeskundekliniek voor prostaatkankerpatiënten

12 februari 2019 bijgewerkt door: Grand River Hospital

Een pilootstudie van een op OTN (Ontario Telemedicine Network) gebaseerde kliniek onder leiding van een verpleegkundige en apotheker voor de behandeling van prostaatkankerpatiënten die orale therapie krijgen

Deze gerandomiseerde, open-label studie zal een door een verpleegkundige en apotheker geleide kliniek evalueren die op afstand wordt uitgevoerd vanuit het Grand River Regional Cancer Center in het Grand River Hospital (GRRCC/GRH) met behulp van OTN-teleconferenties als een platform voor patiënten met prostaatkanker die orale chemotherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • Werving
        • Grand River Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man ouder dan 18 jaar met prostaatkanker die oraal wordt behandeld met abirateron of enzalutamide.
  2. Mogelijkheid om toestemming te geven om te studeren.
  3. Bereidheid tot het invullen van studievragenlijsten en een semigestructureerd exitgesprek.
  4. Voldoende beheersing van de Engelse taal om de studievragenlijst en -enquête in te vullen.
  5. Toegang tot technologie om een ​​koppeling met de virtuele telegeneeskundekliniek mogelijk te maken. (exclusief controlegroep)
  6. Bereidheid om vanuit de thuisomgeving deel te nemen aan videoconferentie met apotheker of verpleegkundige. (exclusief controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die een andere orale behandeling tegen kanker krijgen dan abirateron en enzalutamide.

  2. Patiënten die thuis niet over de technologie beschikken om deel te nemen aan de virtuele telegeneeskundekliniek. (exclusief controlegroep)

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: OTN virtuele kliniek
Apotheker en verpleegkundige geleide OTN-gebaseerde teleconferentiegebaseerde kliniek op afstand (OTN) De OTN-kliniek zal worden uitgevoerd door de patiënt een link via e-mail te geven waarmee de patiënt toegang heeft tot OTN-teleconferenties en virtueel een apotheker en verpleegkundige kan ontmoeten tijdens een eerder geplande afspraak . Afspraken in de virtuele kliniek duren 30 minuten en bestaan ​​uit een beoordeling van de patiënt en open vragen over de gezondheidsstatus van de patiënt met behulp van een aangepaste versie van de gevalideerde MOATT (MASCC Oral Agent Teaching Tool) gemaakt door de Multidisciplinaire Vereniging van Ondersteunende Zorg bij Kanker.
Ander: Bezoeken uitgevoerd via Telemedicine
Patiënten worden gevolgd via telegeneeskunde met bezoeken onder leiding van een apotheker en een verpleegkundige
GEEN_INTERVENTIE: Persoonlijke bezoeken
Patiënten worden persoonlijk gevolgd in de kankerkliniek op basis van zorgstandaardrichtlijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid over de algehele zorg
Tijdsspanne: 2 jaar
Het primaire resultaat is een vergelijking van patiënttevredenheid met de algehele zorg met behulp van een gevalideerde schaal tussen de groep patiënten die de OTN-kliniek gebruikt en een groep controlepatiënten die conventionele zorg krijgen bij GRRCC
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grand River Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 oktober 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OTN Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker, behandelingsgerelateerd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren