Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicinsk klinik för prostatacancerpatienter

12 februari 2019 uppdaterad av: Grand River Hospital

En pilotstudie av en sjuksköterska och farmaceut ledd OTN (Ontario Telemedicine Network)-baserad klinik för behandling av prostatacancerpatienter på oral terapi

Denna randomiserade, öppna studie kommer att utvärdera en sjuksköterska- och farmaceutledd klinik som genomförs på distans från Grand River Regional Cancer Center vid Grand River Hospital (GRRCC/GRH) med OTN-telekonferenser som en plattform för patienter med prostatacancer som får orala kemoterapimedel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Grand River Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man över 18 år med prostatacancer som får oral behandling med abirateron eller enzalutamid.
  2. Förmåga att ge samtycke till studier.
  3. Vilja att fylla i studieenkäter och en semistrukturerad exitintervju.
  4. Tillräckliga kunskaper i det engelska språket för att fylla i studieenkät och enkät.
  5. Tillgång till teknik för att möjliggöra en länk till den virtuella telemedicinska kliniken. (exklusive kontrollgrupp)
  6. Vilja att delta i videokonferens med farmaceut eller sjuksköterska från sin hemmiljö. (exklusive kontrollgrupp)

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som får annan oral anticancerbehandling än abirateron och enzalutamid.

  2. Patienter som saknar tekniken hemma för att delta i den virtuella telemedicinska kliniken. (exklusive kontrollgrupp)

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: OTN virtuell klinik
Farmaceut och sjuksköterska ledd OTN-baserad fjärrtelefonkonferensbaserad klinik (OTN) OTN-kliniken kommer att genomföras genom att förse patienten med en länk via e-post som ger patienten tillgång till OTN-telekonferenser och träffar virtuellt en farmaceut och sjuksköterska under ett tidigare schemalagt möte . Virtuella klinikbesök kommer att vara 30 minuter långa och kommer att bestå av en patientbedömning och öppna frågor om patientens hälsostatus med hjälp av en modifierad version av det validerade MOATT (MASCC Oral Agent Teaching Tool) skapat av Multidisciplinary Association of Supportive Care in Cancer.
Övrig: Besök genomförda via Telemedicin
Patienterna kommer att följas via telemedicin med besök som leds av en farmaceut och en sjuksköterska
NO_INTERVENTION: Personliga besök
Patienterna följs personligen på cancerkliniken utifrån riktlinjer för standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med den övergripande vården
Tidsram: 2 år
Det primära resultatet kommer att vara en jämförelse av patientnöjdhet med den övergripande vården med användning av en validerad skala mellan gruppen patienter som använder OTN-kliniken och en grupp kontrollpatienter som får konventionell vård vid GRRCC
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Grand River Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 oktober 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OTN Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer, behandlingsrelaterad

Kliniska prövningar på Besök genomförda via Telemedicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera