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Clinica di telemedicina per i malati di cancro alla prostata

12 febbraio 2019 aggiornato da: Grand River Hospital

Uno studio pilota condotto da un infermiere e un farmacista ha condotto una clinica basata su OTN (Ontario Telemedicine Network) per la gestione dei pazienti affetti da cancro alla prostata in terapia orale

Questo studio randomizzato in aperto valuterà una clinica guidata da infermiere e farmacista condotta a distanza dal Grand River Regional Cancer Center presso il Grand River Hospital (GRRCC/GRH) utilizzando la teleconferenza OTN come piattaforma per i pazienti con cancro alla prostata che ricevono agenti chemioterapici orali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • Grand River Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio di età superiore ai 18 anni con cancro alla prostata in trattamento orale con abiraterone o enzalutamide.
  2. Possibilità di fornire il consenso allo studio.
  3. Disponibilità a completare questionari di studio e un colloquio di uscita semi-strutturato.
  4. Adeguata padronanza della lingua inglese per completare il questionario di studio e il sondaggio.
  5. Accesso alla tecnologia per consentire un collegamento alla clinica virtuale di telemedicina. (escluso il gruppo di controllo)
  6. Disponibilità a partecipare alla videoconferenza con il farmacista o l'infermiere dal proprio ambiente domestico. (escluso il gruppo di controllo)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a terapia antitumorale orale diversa da abiraterone ed enzalutamide.

  2. Pazienti che non hanno la tecnologia a casa per partecipare alla clinica virtuale di telemedicina. (escluso il gruppo di controllo)

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Clinica virtuale OTN
Clinica basata su teleconferenza remota (OTN) guidata da farmacista e infermiere La clinica OTN sarà condotta fornendo al paziente un collegamento via e-mail che consentirà al paziente di accedere alla teleconferenza OTN e incontrare virtualmente un farmacista e un infermiere durante un appuntamento precedentemente programmato . Gli appuntamenti in clinica virtuale dureranno 30 minuti e consisteranno in una valutazione del paziente e domande aperte sullo stato di salute del paziente utilizzando una versione modificata del MOATT convalidato (MASCC Oral Agent Teaching Tool) creato dalla Multidisciplinary Association of Supportive Care in Cancer.
Altro: Visite effettuate in Telemedicina
I pazienti saranno seguiti in telemedicina con visite guidate da un Farmacista e da un Infermiere
NESSUN_INTERVENTO: Visite di persona
I pazienti vengono seguiti di persona presso la clinica oncologica in base alle linee guida standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per l'assistenza complessiva
Lasso di tempo: 2 anni
L'esito primario sarà un confronto della soddisfazione del paziente con l'assistenza complessiva utilizzando una scala convalidata tra il gruppo di pazienti che utilizzano la clinica OTN e un gruppo di pazienti di controllo che ricevono cure convenzionali presso GRRCC
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grand River Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 ottobre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OTN Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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