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Clínica de telemedicina para pacientes con cáncer de próstata

12 de febrero de 2019 actualizado por: Grand River Hospital

Un estudio piloto de una clínica basada en OTN (Ontario Telemedicine Network) dirigida por enfermeras y farmacéuticos para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata en terapia oral

Este estudio aleatorizado y de etiqueta abierta evaluará una clínica dirigida por enfermeras y farmacéuticos realizada de forma remota desde Grand River Regional Cancer Center en Grand River Hospital (GRRCC/GRH) utilizando teleconferencias OTN como plataforma para pacientes con cáncer de próstata que reciben agentes de quimioterapia oral.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • Grand River Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Varón mayor de 18 años con cáncer de próstata en tratamiento oral con abiraterona o enzalutamida.
  2. Capacidad para dar su consentimiento para estudiar.
  3. Disponibilidad para completar cuestionarios de estudio y una entrevista de salida semiestructurada.
  4. Dominio adecuado del idioma inglés para completar el cuestionario y la encuesta de estudio.
  5. Acceso a tecnología para permitir un enlace a la clínica virtual de telemedicina. (excluyendo el grupo de control)
  6. Disposición a participar en videoconferencia con farmacéutico o enfermera desde su entorno domiciliario. (excluyendo el grupo de control)

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que reciben terapia oral contra el cáncer distinta de abiraterona y enzalutamida.

  2. Pacientes que carecen de la tecnología en casa para participar en la clínica virtual de telemedicina. (excluyendo el grupo de control)

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Clínica virtual OTN
Clínica basada en teleconferencia (OTN) remota basada en OTN dirigida por farmacéuticos y enfermeras La clínica OTN se llevará a cabo proporcionando al paciente un enlace por correo electrónico que le permitirá acceder a las teleconferencias de OTN y reunirse virtualmente con un farmacéutico y una enfermera durante una cita previamente programada . Las citas clínicas virtuales tendrán una duración de 30 minutos y consistirán en una evaluación del paciente y preguntas abiertas sobre el estado de salud del paciente utilizando una versión modificada del MOATT validado (Herramienta de enseñanza de agentes orales MASCC) creado por la Asociación multidisciplinaria de atención de apoyo en cáncer.
Otro: Visitas realizadas vía Telemedicina
Los pacientes serán seguidos vía telemedicina con visitas dirigidas por un Farmacéutico y una Enfermera
SIN INTERVENCIÓN: Visitas en persona
Los pacientes son seguidos en persona en la clínica oncológica según las pautas estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con la atención general
Periodo de tiempo: 2 años
El resultado principal será una comparación de la satisfacción del paciente con la atención general utilizando una escala validada entre el grupo de pacientes que utilizan la clínica OTN y un grupo de pacientes de control que reciben atención convencional en GRRCC.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Grand River Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de octubre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OTN Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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