Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk klinik for prostatakræftpatienter

12. februar 2019 opdateret af: Grand River Hospital

Et pilotstudie af en sygeplejerske og farmaceut ledet OTN (Ontario Telemedicine Network)-baseret klinik til behandling af prostatakræftpatienter på oral terapi

Denne randomiserede, åbne undersøgelse vil evaluere en sygeplejerske- og farmaceutstyret klinik, der udføres eksternt fra Grand River Regional Cancer Center på Grand River Hospital (GRRCC/GRH) ved hjælp af OTN-telekonferencer som en platform for patienter med prostatacancer, der modtager orale kemoterapimidler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Grand River Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand over 18 år med prostatacancer, der modtager oral behandling med abirateron eller enzalutamid.
  2. Evne til at give samtykke til at studere.
  3. Vilje til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer og et semistruktureret exit-interview.
  4. Tilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog til at udfylde undersøgelsesspørgeskema og undersøgelse.
  5. Adgang til teknologi for at tillade et link til den virtuelle telemedicinske klinik. (ekskl. kontrolgruppe)
  6. Villighed til at deltage i videokonference med farmaceut eller sygeplejerske fra deres hjemmemiljø. (ekskl. kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der får anden oral anti-cancerbehandling end abirateron og enzalutamid.

  2. Patienter, der mangler teknologien derhjemme til at deltage i den virtuelle telemedicinske klinik. (ekskl. kontrolgruppe)

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: OTN virtuel klinik
Farmaceut og sygeplejerske ledet OTN-baseret fjern-telekonference-baseret klinik (OTN) OTN-klinikken vil blive udført ved at give patienten et link via e-mail, som giver patienten adgang til OTN-telekonferencer og mødes virtuelt med en farmaceut og sygeplejerske under en tidligere planlagt aftale . Virtuelle klinikaftaler vil vare 30 minutter og vil bestå af en patientvurdering og åbne spørgsmål om patientens helbredsstatus ved hjælp af en modificeret version af det validerede MOATT (MASCC Oral Agent Teaching Tool) skabt af Multidisciplinary Association of Supportive Care in Cancer.
Andet: Besøg foretaget via Telemedicin
Patienterne vil blive fulgt via telemedicin med besøg ledet af en farmaceut og en sygeplejerske
NO_INTERVENTION: Personlige besøg
Patienterne følges personligt på kræftklinikken ud fra retningslinjer for standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med den samlede pleje
Tidsramme: 2 år
Det primære resultat vil være en sammenligning af patienttilfredshed med den overordnede pleje ved brug af en valideret skala mellem gruppen af ​​patienter, der bruger OTN-klinikken og en gruppe kontrolpatienter, der modtager konventionel pleje på GRRCC
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grand River Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OTN Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft, behandlingsrelateret

Kliniske forsøg med Besøg foretaget via Telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner