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前立腺がん患者のための遠隔診療クリニック

2019年2月12日 更新者:Grand River Hospital

看護師と薬剤師が率いる OTN (Ontario Telemedicine Network) ベースの診療所での経口療法による前立腺癌患者の管理に関するパイロット研究

この無作為化非盲検研究では、OTN 電話会議を使用して、グランド リバー病院 (GRRCC/GRH) のグランド リバー地域がんセンターからリモートで実施された看護師および薬剤師主導のクリニックを、経口化学療法薬を受けている前立腺がん患者のプラットフォームとして評価します。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Kitchener、Ontario、カナダ
        • 募集
        • Grand River Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  1. -アビラテロンまたはエンザルタミドによる経口治療を受けている前立腺癌の18歳以上の男性。
  2. 研究への同意を提供する能力。
  3. 研究アンケートと半構造化された出口インタビューを完了する意欲。
  4. 研究アンケートと調査を完了するための十分な英語力。
  5. 仮想遠隔医療クリニックへのリンクを可能にするテクノロジーへのアクセス。 (対照群を除く)
  6. 在宅環境から薬剤師または看護師とのビデオ会議に参加する意欲。 (対照群を除く)

除外基準:

  1. -アビラテロンおよびエンザルタミド以外の経口抗がん療法を受けている患者。
  2. 仮想遠隔医療クリニックに参加するためのテクノロジーが自宅にない患者。 (対照群を除く)

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OTN バーチャル クリニック
薬剤師と看護師が主導する OTN ベースのリモート電話会議ベースのクリニック (OTN) OTN クリニックは、患者が OTN 電話会議にアクセスし、事前にスケジュールされた予約中に薬剤師と看護師と仮想的に会うことができるようにするリンクを電子メールで患者に提供することによって実施されます。 . バーチャル クリニックの予約時間は 30 分で、患者の評価と、がんのサポート ケアの学際的協会によって作成された検証済みの MOATT (MASCC 口腔エージェント教育ツール) の修正版を使用した患者の健康状態に関する自由回答形式の質問で構成されます。
患者は、薬剤師と看護師が率いる訪問で遠隔医療を介して追跡されます
NO_INTERVENTION:直接訪問
患者は、標準治療ガイドラインに基づいてがんクリニックで直接フォローされます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総合的なケアに対する患者の満足度
時間枠:2年
主な結果は、OTN クリニックを使用する患者のグループと GRRCC で従来のケアを受けている対照患者のグループとの間の検証済みのスケールを利用した、全体的なケアに対する患者の満足度の比較です。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月28日

一次修了 (予期された)

2020年10月1日

研究の完了 (予期された)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月22日

最初の投稿 (実際)

2018年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月12日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OTN Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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