- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03413865
Clínica de telemedicina para pacientes com câncer de próstata
12 de fevereiro de 2019 atualizado por: Grand River Hospital
Um estudo piloto de uma clínica baseada na OTN (Rede de Telemedicina de Ontário) liderada por enfermeiros e farmacêuticos para tratamento de pacientes com câncer de próstata em terapia oral
Este estudo randomizado e aberto avaliará uma clínica liderada por enfermeiros e farmacêuticos conduzida remotamente do Grand River Regional Cancer Center no Grand River Hospital (GRRCC/GRH) usando teleconferência OTN como uma plataforma para pacientes com câncer de próstata recebendo agentes quimioterápicos orais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stacey Hubay, MD, FRCPC
- Número de telefone: 2307 519-749-4370
- E-mail: stacey.hubay@grhosp.on.ca
Estude backup de contato
- Nome: Carla Girolametto, MA, MHSC
- Número de telefone: 2307 519-749-4370
- E-mail: carla.girolametto@grhosp.on.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Grand River Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem com mais de 18 anos de idade com câncer de próstata recebendo tratamento oral com abiraterona ou enzalutamida.
- Capacidade de fornecer consentimento para estudar.
- Disposição para preencher questionários de estudo e uma entrevista de saída semi-estruturada.
- Domínio adequado da língua inglesa para preencher o questionário do estudo e a pesquisa.
- Acesso à tecnologia para permitir um link para a clínica de telemedicina virtual. (excluindo grupo de controle)
- Disponibilidade para participar de videoconferência com farmacêutico ou enfermeiro de seu ambiente domiciliar. (excluindo grupo de controle)
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo terapia anticancerígena oral diferente de abiraterona e enzalutamida.
Pacientes sem tecnologia em casa para participar da clínica virtual de telemedicina. (excluindo grupo de controle)
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Clínica virtual OTN
Clínica baseada em teleconferência remota (OTN) liderada por farmacêutico e enfermeira OTN A clínica OTN será conduzida fornecendo ao paciente um link por e-mail que permitirá que o paciente acesse a teleconferência OTN e se encontre virtualmente com um farmacêutico e enfermeiro durante uma consulta previamente agendada .
As consultas clínicas virtuais terão 30 minutos de duração e consistirão em uma avaliação do paciente e perguntas abertas sobre o estado de saúde do paciente, usando uma versão modificada do MOATT validado (MASCC Oral Agent Learning Tool) criado pela Associação Multidisciplinar de Cuidados de Apoio em Câncer.
|
Os pacientes serão acompanhados por telemedicina com visitas conduzidas por um farmacêutico e uma enfermeira
|
SEM_INTERVENÇÃO: Visitas Pessoais
Os pacientes são acompanhados pessoalmente na clínica de câncer com base nas diretrizes padrão de atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do paciente com o atendimento geral
Prazo: 2 anos
|
O resultado primário será uma comparação da satisfação do paciente com o atendimento geral utilizando uma escala validada entre o grupo de pacientes que usam a clínica OTN e um grupo de pacientes de controle que recebem atendimento convencional no GRRCC
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de outubro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
29 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OTN Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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