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Telemedizinische Klinik für Prostatakrebspatienten

12. Februar 2019 aktualisiert von: Grand River Hospital

Eine Pilotstudie einer von einer Krankenschwester und einem Apotheker geleiteten OTN (Ontario Telemedicine Network)-basierten Klinik zur Behandlung von Prostatakrebspatienten mit oraler Therapie

Diese randomisierte Open-Label-Studie wird eine von Krankenschwestern und Apothekern geleitete Klinik bewerten, die vom Grand River Regional Cancer Center im Grand River Hospital (GRRCC/GRH) entfernt durchgeführt wird und OTN-Telekonferenzen als Plattform für Patienten mit Prostatakrebs verwendet, die orale Chemotherapeutika erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Grand River Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mann über 18 Jahre mit Prostatakrebs, der eine orale Behandlung mit Abirateron oder Enzalutamid erhält.
  2. Fähigkeit, dem Studium zuzustimmen.
  3. Bereitschaft zum Ausfüllen von Studienfragebögen und einem halbstrukturierten Austrittsinterview.
  4. Ausreichende Beherrschung der englischen Sprache, um den Studienfragebogen und die Umfrage auszufüllen.
  5. Zugriff auf Technologie, um eine Verbindung zur virtuellen Telemedizinklinik zu ermöglichen. (ohne Kontrollgruppe)
  6. Bereitschaft zur Teilnahme an Videokonferenzen mit Apothekern oder Krankenpflegern aus ihrem häuslichen Umfeld. (ohne Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine andere orale Krebstherapie als Abirateron und Enzalutamid erhalten.

  2. Patienten, denen zu Hause die Technologie fehlt, um an der virtuellen telemedizinischen Klinik teilzunehmen. (ohne Kontrollgruppe)

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Virtuelle OTN-Klinik
Von Apothekern und Krankenschwestern geleitete OTN-basierte Telekonferenz-basierte Klinik (OTN) Die OTN-Klinik wird durchgeführt, indem dem Patienten ein Link per E-Mail zur Verfügung gestellt wird, der es dem Patienten ermöglicht, auf OTN-Telekonferenzen zuzugreifen und sich während eines zuvor vereinbarten Termins virtuell mit einem Apotheker und einer Krankenschwester zu treffen . Virtuelle Kliniktermine dauern 30 Minuten und bestehen aus einer Patientenbewertung und offenen Fragen zum Gesundheitszustand des Patienten unter Verwendung einer modifizierten Version des validierten MOATT (MASCC Oral Agent Teaching Tool), das von der Multidisciplinary Association of Supportive Care in Cancer erstellt wurde.
Sonstiges: Besuche, die über Telemedizin durchgeführt werden
Die Patienten werden per Telemedizin mit Besuchen begleitet, die von einem Apotheker und einer Krankenschwester geleitet werden
KEIN_EINGRIFF: Persönliche Besuche
Die Patienten werden in der Krebsklinik auf der Grundlage der Standardbehandlungsrichtlinien persönlich betreut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit der Gesamtversorgung
Zeitfenster: 2 Jahre
Das primäre Ergebnis wird ein Vergleich der Patientenzufriedenheit mit der Gesamtversorgung sein, wobei eine validierte Skala zwischen der Gruppe von Patienten, die die OTN-Klinik nutzen, und einer Gruppe von Kontrollpatienten, die eine konventionelle Versorgung bei GRRCC erhalten, verwendet wird
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Grand River Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OTN Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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