Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnia telemedyczna dla chorych na raka prostaty

12 lutego 2019 zaktualizowane przez: Grand River Hospital

Badanie pilotażowe pielęgniarki i farmaceuty prowadzonej przez OTN (Ontario Telemedicine Network) kliniki leczenia pacjentów z rakiem prostaty stosujących terapię doustną

To randomizowane, otwarte badanie oceni klinikę prowadzoną przez pielęgniarki i farmaceutów, przeprowadzoną zdalnie z Grand River Regional Cancer Center w Grand River Hospital (GRRCC/GRH) z wykorzystaniem telekonferencji OTN jako platformy dla pacjentów z rakiem prostaty otrzymujących chemioterapię doustną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Grand River Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna w wieku powyżej 18 lat z rakiem gruczołu krokowego otrzymujący doustne leczenie abirateronem lub enzalutamidem.
  2. Możliwość wyrażenia zgody na studia.
  3. Gotowość do wypełnienia kwestionariuszy badawczych i częściowo ustrukturyzowanego wywiadu wyjściowego.
  4. Odpowiednia znajomość języka angielskiego do wypełnienia kwestionariusza badawczego i ankiety.
  5. Dostęp do technologii umożliwiającej połączenie z wirtualną kliniką telemedyczną. (bez grupy kontrolnej)
  6. Chęć udziału w wideokonferencji z farmaceutą lub pielęgniarką z ich środowiska domowego. (bez grupy kontrolnej)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci otrzymujący doustne leki przeciwnowotworowe inne niż abirateron i enzalutamid.
  2. Pacjenci, którym brakuje technologii w domu, aby uczestniczyć w wirtualnej poradni telemedycznej. (bez grupy kontrolnej)

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna klinika OTN
Zdalna telekonferencja (OTN) prowadzona przez farmaceutę i pielęgniarkę OTN Klinika OTN będzie prowadzona poprzez dostarczenie pacjentowi linku za pośrednictwem poczty elektronicznej, który umożliwi pacjentowi dostęp do telekonferencji OTN i wirtualne spotkanie z farmaceutą i pielęgniarką podczas wcześniej zaplanowanej wizyty . Wizyty w wirtualnej klinice będą trwały 30 minut i będą składać się z oceny pacjenta i otwartych pytań dotyczących stanu zdrowia pacjenta przy użyciu zmodyfikowanej wersji zatwierdzonego narzędzia MOATT (MASCC Oral Agent Teaching Tool) stworzonego przez Multidyscyplinarne Stowarzyszenie Opieki Podtrzymującej w Raku.
Pacjenci będą objęci telemedycyną z wizytami prowadzonymi przez Farmaceutę i Pielęgniarkę
NIE_INTERWENCJA: Wizyty osobiste
Pacjenci są obserwowani osobiście w poradni onkologicznej w oparciu o wytyczne dotyczące standardu opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z ogólnej opieki
Ramy czasowe: 2 lata
Podstawowym rezultatem będzie porównanie satysfakcji pacjentów z ogólnej opieki z wykorzystaniem zatwierdzonej skali pomiędzy grupą pacjentów korzystających z kliniki OTN i grupą kontrolną pacjentów otrzymujących konwencjonalną opiekę w GRRCC
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 października 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OTN Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, związany z leczeniem

Subskrybuj