Clinique de télémédecine pour les patients atteints d'un cancer de la prostate
12 février 2019 mis à jour par: Grand River Hospital
Une étude pilote d'une clinique basée sur le RTO (Réseau Télémédecine Ontario) dirigée par une infirmière et un pharmacien pour la prise en charge des patients atteints d'un cancer de la prostate sous thérapie orale
Cette étude randomisée et ouverte évaluera une clinique dirigée par une infirmière et un pharmacien menée à distance depuis le centre régional de cancérologie de Grand River à l'hôpital Grand River (GRRCC/GRH) en utilisant la téléconférence OTN comme plate-forme pour les patients atteints d'un cancer de la prostate recevant des agents de chimiothérapie orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada
- Recrutement
- Grand River Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme de plus de 18 ans atteint d'un cancer de la prostate recevant un traitement par voie orale avec de l'abiratérone ou de l'enzalutamide.
- Capacité à donner son consentement à l'étude.
- Volonté de remplir des questionnaires d'étude et une entrevue de sortie semi-structurée.
- Maîtrise adéquate de la langue anglaise pour remplir le questionnaire d'étude et l'enquête.
- Accès à la technologie pour permettre un lien vers la clinique de télémédecine virtuelle. (hors groupe témoin)
- Volonté de participer à des vidéoconférences avec un pharmacien ou une infirmière à partir de leur milieu de vie. (hors groupe témoin)
Critère d'exclusion:
- Patients recevant un traitement anticancéreux oral autre que l'abiratérone et l'enzalutamide.
Les patients qui n'ont pas la technologie à domicile pour participer à la clinique de télémédecine virtuelle. (hors groupe témoin)
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Clinique virtuelle du RTO
Clinique de téléconférence à distance (OTN) dirigée par un pharmacien et une infirmière La clinique OTN sera menée en fournissant au patient un lien par e-mail qui permettra au patient d'accéder à la téléconférence OTN et de rencontrer virtuellement un pharmacien et une infirmière lors d'un rendez-vous préalablement programmé .
Les rendez-vous en clinique virtuelle dureront 30 minutes et consisteront en une évaluation du patient et des questions ouvertes sur l'état de santé du patient à l'aide d'une version modifiée du MOATT (MASCC Oral Agent Teaching Tool) validé créé par l'Association multidisciplinaire des soins de soutien en cancérologie.
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Les patients seront suivis par télémédecine avec des visites dirigées par un pharmacien et une infirmière
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AUCUNE_INTERVENTION: Visites en personne
Les patients sont suivis en personne à la clinique de cancérologie selon les normes de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients vis-à-vis de la prise en charge globale
Délai: 2 années
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Le résultat principal sera une comparaison de la satisfaction des patients à l'égard des soins globaux à l'aide d'une échelle validée entre le groupe de patients utilisant la clinique OTN et un groupe de patients témoins recevant des soins conventionnels au GRRCC
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 octobre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
29 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OTN Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .