Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinsk klinikk for prostatakreftpasienter

12. februar 2019 oppdatert av: Grand River Hospital

En pilotstudie av en sykepleier og farmasøyt ledet OTN (Ontario Telemedicine Network)-basert klinikk for behandling av prostatakreftpasienter på oral terapi

Denne randomiserte, åpne studien vil evaluere en sykepleier- og farmasøytledet klinikk utført eksternt fra Grand River Regional Cancer Center ved Grand River Hospital (GRRCC/GRH) ved bruk av OTN-telekonferanser som en plattform for pasienter med prostatakreft som mottar orale kjemoterapimidler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Grand River Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann over 18 år med prostatakreft som får oral behandling med abirateron eller enzalutamid.
  2. Evne til å gi samtykke til studier.
  3. Vilje til å fylle ut spørreskjemaer og et semistrukturert exitintervju.
  4. Tilstrekkelig beherskelse av det engelske språket for å fylle ut spørreskjema og spørreundersøkelse.
  5. Tilgang til teknologi for å tillate en kobling til den virtuelle telemedisinklinikken. (unntatt kontrollgruppe)
  6. Vilje til å delta på videokonferanse med farmasøyt eller sykepleier fra hjemmemiljøet. (unntatt kontrollgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som får annen oral anti-kreftbehandling enn abirateron og enzalutamid.

  2. Pasienter som mangler teknologien hjemme til å delta i den virtuelle telemedisinklinikken. (unntatt kontrollgruppe)

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: OTN virtuell klinikk
Farmasøyt og sykepleier ledet OTN-basert ekstern telekonferansebasert klinikk (OTN) OTN-klinikken vil bli utført ved å gi pasienten en lenke via e-post som vil tillate pasienten å få tilgang til OTN-telekonferanser og møte virtuelt med en farmasøyt og sykepleier under en tidligere planlagt avtale . Virtuelle klinikkavtaler vil vare 30 minutter og vil bestå av en pasientvurdering og åpne spørsmål om pasientens helsestatus ved å bruke en modifisert versjon av det validerte MOATT (MASCC Oral Agent Teaching Tool) opprettet av Multidisciplinary Association of Supportive Care in Cancer.
Annen: Besøk utført via Telemedisin
Pasienter vil bli fulgt via telemedisin med besøk ledet av en farmasøyt og en sykepleier
INGEN_INTERVENSJON: Personlige besøk
Pasientene følges personlig på kreftklinikken basert på retningslinjer for standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med helhetlig behandling
Tidsramme: 2 år
Det primære resultatet vil være en sammenligning av pasienttilfredshet med generell behandling ved å bruke en validert skala mellom gruppen pasienter som bruker OTN-klinikken og en gruppe kontrollpasienter som mottar konvensjonell behandling ved GRRCC
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Grand River Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. oktober 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OTN Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft, behandlingsrelatert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere