- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03413865
Telelääketieteen klinikka eturauhassyöpäpotilaille
tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Grand River Hospital
Pilottitutkimus sairaanhoitajan ja apteekkihenkilökunnan johtamasta OTN- (Ontario Telemedicine Network) -klinikasta eturauhassyöpäpotilaiden hoitoon suun kautta
Tässä satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa arvioidaan sairaanhoitajan ja apteekkihenkilökunnan johtamaa klinikkaa, joka suoritetaan etänä Grand Riverin alueellisesta syöpäkeskuksesta Grand River Hospitalissa (GRRCC/GRH) käyttäen OTN-puhelinneuvottelua alustana eturauhassyöpäpotilaille, jotka saavat oraalisia kemoterapiaaineita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Grand River Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyöpää sairastava yli 18-vuotias mies, joka saa suun kautta abirateronia tai enzalutamidia.
- Kyky antaa suostumus opiskeluun.
- Halukkuus täyttää opintokyselyt ja puolistrukturoitu exit-haastattelu.
- Riittävä englannin kielen taito suorittaaksesi opintokyselyn ja kyselyn.
- Pääsy teknologiaan mahdollistaaksesi linkin virtuaaliseen telelääketieteen klinikkaan. (pois lukien kontrolliryhmä)
- Halukkuus osallistua videoneuvotteluun proviisorin tai sairaanhoitajan kanssa kotiympäristöstään. (pois lukien kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat muuta suun kautta otettavaa syöpähoitoa kuin abirateronia ja enzalutamidia.
Potilaat, joilla ei ole kotona tarvittavaa tekniikkaa osallistua virtuaaliseen telelääketieteen klinikkaan. (pois lukien kontrolliryhmä)
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: OTN-virtuaaliklinikka
Farmaseutin ja sairaanhoitajan johtama OTN-pohjainen etäpuhelinkonferenssipohjainen klinikka (OTN) OTN-klinikka toteutetaan antamalla potilaalle sähköpostitse linkki, jonka avulla potilas pääsee OTN-puhelinneuvotteluun ja tavata virtuaalisesti apteekin ja sairaanhoitajan aiemmin sovitun ajan aikana. .
Virtuaaliklinikan tapaamiset ovat 30 minuuttia pitkiä ja koostuvat potilaan arvioinnista ja potilaan terveydentilaa koskevista avoimista kysymyksistä käyttäen modifioitua versiota validoidusta MOATT:sta (MASCC Oral Agent Teaching Tool), jonka on luonut Monitieteinen syövän tukihoitoyhdistys.
|
Potilaita seurataan telelääketieteessä apteekin ja sairaanhoitajan johtamilla käynneillä
|
|
EI_INTERVENTIA: Henkilökohtaiset vierailut
Potilaita seurataan henkilökohtaisesti syöpäklinikalla yleisten hoito-ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys kokonaishoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensisijainen tulos on potilaiden tyytyväisyyden vertailu yleiseen hoitoon validoitua asteikkoa käyttäen OTN-klinikalla olevan potilasryhmän ja GRRCC:ssä tavanomaista hoitoa saavien kontrollipotilaiden ryhmän välillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OTN Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä, hoitoon liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Royal College of Surgeons, IrelandRekrytointiRintasyöpä | Rintasyövän uusiutuminen | Post Treatment SurveillanceIrlanti
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat