Клиника телемедицины для больных раком простаты
12 февраля 2019 г. обновлено: Grand River Hospital
Пилотное исследование клиники под руководством медсестры и фармацевта OTN (сеть телемедицины Онтарио) для лечения пациентов с раком простаты, получающих пероральную терапию
В этом рандомизированном открытом исследовании будет оцениваться клиника под руководством медсестры и фармацевта, проводимая удаленно из Регионального онкологического центра Гранд-Ривер в больнице Гранд-Ривер (GRRCC/GRH) с использованием телеконференций OTN в качестве платформы для пациентов с раком простаты, получающих пероральные химиотерапевтические препараты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Grand River Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчина старше 18 лет с раком предстательной железы, получающий пероральное лечение абиратероном или энзалутамидом.
- Возможность дать согласие на обучение.
- Готовность заполнить исследовательские анкеты и полуструктурированное выходное интервью.
- Адекватное владение английским языком для заполнения анкеты и опроса.
- Доступ к технологии, позволяющей установить связь с виртуальной клиникой телемедицины. (без контрольной группы)
- Готовность участвовать в видеоконференции с фармацевтом или медсестрой из их домашней среды. (без контрольной группы)
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие пероральную противораковую терапию, кроме абиратерона и энзалутамида.
Пациенты, которым не хватает технологии дома, чтобы участвовать в виртуальной клинике телемедицины. (без контрольной группы)
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальная клиника OTN
Клиника удаленной телеконференции (OTN) на базе OTN под руководством фармацевта и медсестры. Клиника OTN будет проводиться путем предоставления пациенту ссылки по электронной почте, которая позволит пациенту получить доступ к телеконференции OTN и виртуально встретиться с фармацевтом и медсестрой во время ранее запланированного приема. .
Приемы в виртуальной клинике будут длиться 30 минут и будут состоять из оценки пациента и открытых вопросов о состоянии здоровья пациента с использованием модифицированной версии утвержденного MOATT (инструмент обучения пероральным агентам MASCC), созданного Многопрофильной ассоциацией поддерживающей терапии при раке.
|
За пациентами будут следить с помощью телемедицины с визитами под руководством фармацевта и медсестры.
|
|
NO_INTERVENTION: Личные визиты
Пациенты наблюдаются лично в онкологической клинике в соответствии со стандартными рекомендациями по уходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов общим уходом
Временное ограничение: 2 года
|
Первичным результатом будет сравнение удовлетворенности пациентов общим уходом с использованием утвержденной шкалы между группой пациентов, использующих клинику OTN, и группой контрольных пациентов, получающих стандартную помощь в GRRCC.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OTN Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак, связанный с лечением
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика