- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03414385
Vliv cvičení na geny, které řídí svalovou funkci
Epigenomická přestavba metabolismu cvičením
Přehled studie
Detailní popis
Cvičení je léčbou první volby u diabetu 2. typu a projevuje své příznivé účinky nejen spalováním energie, ale také tím, že způsobuje prodloužené metabolické změny změnou genové exprese. Geny jsou naše genetické materiály a exprese genů určuje naši biologii. V naší předchozí studii na zvířatech jsme identifikovali některé faktory, které řídí změny genové exprese vyvolané cvičením. Zde bychom se rádi zabývali tím, zda je výsledek pravdivý i u člověka. Tato práce poskytne molekulární pohledy na to, jak cvičení remodeluje náš metabolismus, a potenciálně najde způsob, jak maximalizovat užitek z fyzického cvičení.
Účelem této studie je zjistit, zda akutní cvičení aktivuje určité molekulární faktory v lidském kosterním svalstvu. Účastníci budou požádáni, aby podstoupili akutní záchvat aerobního cvičení při ~ střední intenzitě po dobu asi 2 hodin. Před a po cvičení účastníci podstoupí svalovou biopsii. Svalové tkáně budou použity pro celkovou extrakci RNA a analýzu RT-qPCR genů, které zahrnují, ale nejsou omezeny na de facto cílové geny JunD/AP-1, a budou také analyzovány pomocí Jun D Chip-qPCT pro posouzení vazby Jun D na jeho de facto cílových genech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine/Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 - 40 let
- BMI 18,5 - 29,9
- Stabilní tělesná hmotnost (změna ne více než 2 kg) během posledních 6 měsíců
- Mírně sedavé (pravidelné cvičení méně než 1 hodinu týdně po dobu posledních 6 měsíců)
- Ochota poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neposkytnutí informovaného souhlasu
- Jakékoli závažné chronické onemocnění nebo jakýkoli stav, který by narušoval cvičení, při kterém je cvičení kontraindikováno nebo které by narušovaly interpretaci výsledků
- Těžké ortopedické a/nebo nervosvalové onemocnění, které by kontraindikovalo účast na cvičení
- Jiné významné komorbidní onemocnění, které by narušilo schopnost cvičení
- Nekontrolovaná hypertenze (TK vyšší než 160/90)
- Historie malignity za posledních 5 let
- Diabetes mellitus zjištěný vlastním hlášením s ověřením (lékařské záznamy, aktuální léčba, potvrzení od poskytovatele zdravotní péče), nebo HbA1c nad 6,5 %
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Výzkumní dobrovolníci budou požádáni, aby podstoupili akutní záchvat aerobního cvičení se střední intenzitou po dobu ~120 minut.
Před a po cvičení dobrovolník podstoupí biopsii nohy.
|
Akutní aerobní cvičení střední intenzity po dobu 2 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna signalizace JunD/AP-1 v lidském kosterním svalu
Časové okno: Ihned po cca 2 hodinách cvičení
|
JunD/AP-cílové geny
|
Ihned po cca 2 hodinách cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zheng Sun, PhD, Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-40366
- 1R01DK111436-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko