- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03414385
Effect van lichaamsbeweging op genen die de spierfunctie regelen
Epigenomische remodellering van metabolisme door inspanning
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Lichaamsbeweging is een eerstelijnsbehandeling voor type 2-diabetes en oefent zijn gunstige effecten niet alleen uit door energie te verbranden, maar ook door langdurige metabole veranderingen te veroorzaken door veranderende genexpressie. Genen zijn ons genetisch materiaal en de expressie van genen bepaalt onze biologie. In onze vorige studie bij dieren hebben we enkele factoren geïdentificeerd die door inspanning geïnduceerde genexpressieveranderingen veroorzaken. Hier willen we bespreken of het resultaat ook waar is in de mens. Dit werk zal moleculaire inzichten verschaffen in hoe lichaamsbeweging ons metabolisme remodelleert en zal mogelijk een manier vinden om het voordeel dat we halen uit lichaamsbeweging te maximaliseren.
Het doel van deze studie is om te bepalen of acute inspanning bepaalde moleculaire factoren in menselijke skeletspieren activeert. De deelnemers zullen worden gevraagd om gedurende ongeveer 2 uur een acute aanval van aërobe oefening te ondergaan met ~ matige intensiteit. Voor en na de oefening ondergaan de deelnemers een spierbiopsie. De spierweefsels zullen worden gebruikt voor totale RNA-extractie en RT-qPCR-analyse van genen die de facto JunD/AP-1-doelgenen omvatten, en zullen ook worden geanalyseerd door Jun D Chip-qPCT om de binding van Jun D te beoordelen. op zijn de facto doelwitgenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine/Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 - 40 jaar
- BMI 18,5 - 29,9
- Stabiel lichaamsgewicht (niet meer dan 2 kg verandering) gedurende de afgelopen 6 maanden
- Matig sedentair (regelmatige lichaamsbeweging minder dan 1 uur per week gedurende de laatste 6 maanden)
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Het niet geven van geïnformeerde toestemming
- Elke ernstige chronische ziekte of aandoening die inspanning zou kunnen verstoren, waarbij lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is, of die de interpretatie van resultaten zou kunnen verstoren
- Ernstige orthopedische en/of neuromusculaire ziekte die een contra-indicatie zou vormen voor deelname aan lichaamsbeweging
- Andere significante comorbide ziekte die het vermogen om te oefenen zou verminderen
- Ongecontroleerde hypertensie (BP hoger dan 160/90)
- Geschiedenis van maligniteit gedurende de afgelopen 5 jaar
- Diabetes mellitus zoals vastgesteld door zelfrapportage met verificatie (medische dossiers, huidige behandeling, bevestiging van zorgverlener), of HbA1c van meer dan 6,5%
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefen groep
Onderzoeksvrijwilligers zullen worden gevraagd om gedurende ongeveer 120 minuten een acute periode van aërobe oefening met matige intensiteit te ondergaan.
Voor en na de inspanning ondergaat de vrijwilliger een beenbiopsie.
|
Acute aanval van aërobe oefening met matige intensiteit gedurende 2 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in JunD / AP-1-signalering in menselijke skeletspieren
Tijdsspanne: Direct na ongeveer 2 uur sporten
|
JunD/AP-doelgenen
|
Direct na ongeveer 2 uur sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zheng Sun, PhD, Baylor College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-40366
- 1R01DK111436-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk