- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03414385
Effetto dell'esercizio sui geni che controllano la funzione muscolare
Rimodellamento epigenomico del metabolismo mediante esercizio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'esercizio fisico è un trattamento di prima linea per il diabete di tipo 2 ed esercita i suoi effetti benefici non solo bruciando energia, ma anche provocando cambiamenti metabolici prolungati attraverso il cambiamento dell'espressione genica. I geni sono il nostro materiale genetico e l'espressione dei geni determina la nostra biologia. Nel nostro precedente studio sugli animali, abbiamo identificato alcuni fattori che guidano i cambiamenti di espressione genica indotti dall'esercizio. Qui vorremmo affrontare se il risultato è vero anche nell'uomo. Questo lavoro fornirà approfondimenti molecolari su come l'esercizio rimodella il nostro metabolismo e potenzialmente troverà un modo per massimizzare i benefici che otteniamo dall'esercizio fisico.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'esercizio acuto attiva determinati fattori molecolari nel muscolo scheletrico umano. Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a un attacco acuto di esercizio aerobico a ~ intensità moderata per circa 2 ore. Prima e dopo l'esercizio, i partecipanti subiranno una biopsia muscolare. I tessuti muscolari saranno utilizzati per l'estrazione dell'RNA totale e l'analisi RT-qPCR di geni che includono, ma non sono limitati a, de facto i geni bersaglio JunD/AP-1 e saranno anche analizzati da Jun D Chip-qPCT per valutare il legame di Jun D sui suoi geni bersaglio de facto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine/Michael E DeBakey VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20 - 40 anni
- IMC 18,5 - 29,9
- Peso corporeo stabile (variazione non superiore a 2 kg) negli ultimi 6 mesi
- Moderato sedentario (esercizio regolare meno di 1 ora a settimana negli ultimi 6 mesi)
- Disponibilità a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Mancato rilascio del consenso informato
- Qualsiasi malattia cronica importante o qualsiasi condizione che interferirebbe con l'esercizio, in cui l'esercizio è controindicato o che interferirebbe con l'interpretazione dei risultati
- Grave malattia ortopedica e/o neuromuscolare che controindica la partecipazione all'esercizio
- Altra significativa co-morbilità che comprometterebbe la capacità di esercitare
- Ipertensione incontrollata (BP maggiore di 160/90)
- Storia di malignità negli ultimi 5 anni
- Diabete mellito determinato mediante autovalutazione con verifica (cartella clinica, trattamento in corso, conferma da parte del medico) o HbA1c superiore al 6,5%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Ai volontari della ricerca verrà chiesto di sottoporsi a un attacco acuto di esercizio aerobico a intensità moderata per ~ 120 minuti.
Prima e dopo l'esercizio il volontario verrà sottoposto a biopsia della gamba.
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Attacco acuto di esercizio aerobico a intensità moderata per 2 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella segnalazione JunD/AP-1 nel muscolo scheletrico umano
Lasso di tempo: Immediatamente dopo circa 2 ore di esercizio
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Geni bersaglio JunD/AP
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Immediatamente dopo circa 2 ore di esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zheng Sun, PhD, Baylor College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-40366
- 1R01DK111436-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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