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Effetto dell'esercizio sui geni che controllano la funzione muscolare

22 marzo 2023 aggiornato da: Dennis T. Villareal, Baylor College of Medicine

Rimodellamento epigenomico del metabolismo mediante esercizio

Il progetto proposto esaminerà come l'esercizio contrasta i disordini metabolici e il diabete di tipo 2 attraverso la regolazione dell'espressione genica. Il progetto è molto rilevante per la salute pubblica a causa della pandemia globale di diabete, obesità e sindromi metaboliche associate, nonché del ben noto beneficio metabolico dell'esercizio fisico nella correzione di questi disturbi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esercizio fisico è un trattamento di prima linea per il diabete di tipo 2 ed esercita i suoi effetti benefici non solo bruciando energia, ma anche provocando cambiamenti metabolici prolungati attraverso il cambiamento dell'espressione genica. I geni sono il nostro materiale genetico e l'espressione dei geni determina la nostra biologia. Nel nostro precedente studio sugli animali, abbiamo identificato alcuni fattori che guidano i cambiamenti di espressione genica indotti dall'esercizio. Qui vorremmo affrontare se il risultato è vero anche nell'uomo. Questo lavoro fornirà approfondimenti molecolari su come l'esercizio rimodella il nostro metabolismo e potenzialmente troverà un modo per massimizzare i benefici che otteniamo dall'esercizio fisico.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'esercizio acuto attiva determinati fattori molecolari nel muscolo scheletrico umano. Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a un attacco acuto di esercizio aerobico a ~ intensità moderata per circa 2 ore. Prima e dopo l'esercizio, i partecipanti subiranno una biopsia muscolare. I tessuti muscolari saranno utilizzati per l'estrazione dell'RNA totale e l'analisi RT-qPCR di geni che includono, ma non sono limitati a, de facto i geni bersaglio JunD/AP-1 e saranno anche analizzati da Jun D Chip-qPCT per valutare il legame di Jun D sui suoi geni bersaglio de facto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine/Michael E DeBakey VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20 - 40 anni
  • IMC 18,5 - 29,9
  • Peso corporeo stabile (variazione non superiore a 2 kg) negli ultimi 6 mesi
  • Moderato sedentario (esercizio regolare meno di 1 ora a settimana negli ultimi 6 mesi)
  • Disponibilità a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Mancato rilascio del consenso informato
  • Qualsiasi malattia cronica importante o qualsiasi condizione che interferirebbe con l'esercizio, in cui l'esercizio è controindicato o che interferirebbe con l'interpretazione dei risultati
  • Grave malattia ortopedica e/o neuromuscolare che controindica la partecipazione all'esercizio
  • Altra significativa co-morbilità che comprometterebbe la capacità di esercitare
  • Ipertensione incontrollata (BP maggiore di 160/90)
  • Storia di malignità negli ultimi 5 anni
  • Diabete mellito determinato mediante autovalutazione con verifica (cartella clinica, trattamento in corso, conferma da parte del medico) o HbA1c superiore al 6,5%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Ai volontari della ricerca verrà chiesto di sottoporsi a un attacco acuto di esercizio aerobico a intensità moderata per ~ 120 minuti. Prima e dopo l'esercizio il volontario verrà sottoposto a biopsia della gamba.
Attacco acuto di esercizio aerobico a intensità moderata per 2 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella segnalazione JunD/AP-1 nel muscolo scheletrico umano
Lasso di tempo: Immediatamente dopo circa 2 ore di esercizio
Geni bersaglio JunD/AP
Immediatamente dopo circa 2 ore di esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zheng Sun, PhD, Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-40366
  • 1R01DK111436-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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