- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03414385
Wpływ ćwiczeń na geny kontrolujące funkcje mięśni
Epigenomiczna przebudowa metabolizmu przez ćwiczenia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ćwiczenia są lekiem pierwszego rzutu w cukrzycy typu 2 i wywierają korzystne działanie nie tylko poprzez spalanie energii, ale także powodując przedłużone zmiany metaboliczne poprzez zmianę ekspresji genów. Geny są naszym materiałem genetycznym, a ekspresja genów determinuje naszą biologię. W naszym poprzednim badaniu na zwierzętach zidentyfikowaliśmy pewne czynniki, które napędzają zmiany ekspresji genów wywołane wysiłkiem fizycznym. W tym miejscu chcielibyśmy odnieść się do tego, czy wynik jest również prawdziwy u ludzi. Ta praca zapewni molekularny wgląd w to, jak ćwiczenia przebudowują nasz metabolizm i potencjalnie znajdzie sposób na maksymalizację korzyści, jakie czerpiemy z ćwiczeń fizycznych.
Celem tego badania jest ustalenie, czy intensywne ćwiczenia aktywują pewne czynniki molekularne w ludzkich mięśniach szkieletowych. Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się ostrym napadom ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności przez około 2 godziny. Przed i po ćwiczeniach uczestnicy zostaną poddani biopsji mięśnia. Tkanki mięśniowe zostaną wykorzystane do ekstrakcji całkowitego RNA i analizy RT-qPCR genów, które obejmują między innymi de facto geny docelowe JunD/AP-1, a także zostaną przeanalizowane przez Jun D Chip-qPCT w celu oceny wiązania Jun D na swoich de facto docelowych genach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine/Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20 - 40 lat
- BMI 18,5 - 29,9
- Stabilna masa ciała (zmiana nie większa niż 2 kg) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Umiarkowany siedzący tryb życia (regularne ćwiczenia mniej niż 1 godzinę tygodniowo przez ostatnie 6 miesięcy)
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Jakakolwiek poważna choroba przewlekła lub stan, który zakłócałby ćwiczenia, w przypadku których ćwiczenia są przeciwwskazane lub który zakłócałby interpretację wyników
- Ciężka choroba ortopedyczna i/lub nerwowo-mięśniowa, która stanowiłaby przeciwwskazanie do udziału w ćwiczeniach
- Inna istotna choroba współistniejąca, która może upośledzać zdolność do ćwiczeń
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP powyżej 160/90)
- Historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat
- Cukrzyca stwierdzona na podstawie samoopisu wraz z weryfikacją (dokumentacja medyczna, aktualne leczenie, potwierdzenie od lekarza) lub HbA1c powyżej 6,5%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Ochotnicy biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o wykonanie ostrych ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności przez około 120 minut.
Przed i po ćwiczeniach ochotnik zostanie poddany biopsji nogi.
|
Ostry atak ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności przez 2 godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana sygnalizacji JunD/AP-1 w ludzkim mięśniu szkieletowym
Ramy czasowe: Natychmiast po około 2 godzinach ćwiczeń
|
Geny docelowe JunD/AP
|
Natychmiast po około 2 godzinach ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zheng Sun, PhD, Baylor College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-40366
- 1R01DK111436-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong