- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03414385
Влияние упражнений на гены, контролирующие мышечную функцию
Эпигеномное ремоделирование метаболизма с помощью упражнений
Обзор исследования
Подробное описание
Упражнения являются лечением первой линии при диабете 2 типа и оказывают благотворное воздействие не только за счет сжигания энергии, но и за счет продолжительных метаболических изменений за счет изменения экспрессии генов. Гены — это наш генетический материал, и экспрессия генов определяет нашу биологию. В нашем предыдущем исследовании на животных мы определили некоторые факторы, которые вызывают изменения экспрессии генов, вызванные физическими упражнениями. Здесь мы хотели бы рассмотреть, верен ли результат также и для человека. Эта работа даст молекулярное представление о том, как физические упражнения изменяют наш метаболизм, и потенциально найдет способ максимизировать пользу, которую мы получаем от физических упражнений.
Целью данного исследования является определение того, активируют ли интенсивные физические нагрузки определенные молекулярные факторы в скелетных мышцах человека. Участников попросят пройти курс аэробных упражнений средней интенсивности в течение примерно 2 часов. До и после тренировки участникам сделают биопсию мышц. Мышечные ткани будут использоваться для экстракции тотальной РНК и RT-qPCR-анализа генов, которые включают, помимо прочего, фактические гены-мишени JunD/AP-1, а также будут проанализированы с помощью Jun D Chip-qPCT для оценки связывания Jun D. на его фактических генах-мишенях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine/Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20 - 40 лет
- ИМТ 18,5 - 29,9
- Стабильная масса тела (изменение не более 2 кг) в течение последних 6 мес.
- Умеренный малоподвижный образ жизни (регулярные физические упражнения менее 1 часа в неделю в течение последних 6 месяцев)
- Готов дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Непредоставление информированного согласия
- Любое серьезное хроническое заболевание или любое состояние, которое может помешать упражнениям, при которых упражнения противопоказаны, или которые могут помешать интерпретации результатов.
- Тяжелые ортопедические и/или нервно-мышечные заболевания, которые противопоказали бы занятия физическими упражнениями.
- Другое серьезное сопутствующее заболевание, которое может ухудшить способность выполнять физические упражнения.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 160/90)
- История злокачественных новообразований в течение последних 5 лет
- Сахарный диабет, определенный по самоотчету с проверкой (медицинские записи, текущее лечение, подтверждение от поставщика медицинских услуг) или HbA1c более 6,5%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа упражнений
Добровольцев-исследователей попросят пройти интенсивные аэробные упражнения средней интенсивности в течение примерно 120 минут.
До и после тренировки добровольцу сделают биопсию ноги.
|
Острый приступ аэробных упражнений средней интенсивности в течение 2 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение передачи сигналов JunD/AP-1 в скелетных мышцах человека
Временное ограничение: Сразу после примерно 2 часов тренировки
|
JunD/AP-гены-мишени
|
Сразу после примерно 2 часов тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zheng Sun, PhD, Baylor College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-40366
- 1R01DK111436-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers