- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03414385
Efecto del ejercicio sobre los genes que controlan la función muscular
Remodelación Epigenómica del Metabolismo por Ejercicio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El ejercicio es un tratamiento de primera línea para la diabetes tipo 2 y ejerce sus efectos beneficiosos no solo quemando energía sino también provocando cambios metabólicos prolongados a través de cambios en la expresión génica. Los genes son nuestro material genético y la expresión de los genes determina nuestra biología. En nuestro estudio anterior en animales, identificamos algunos factores que impulsan los cambios en la expresión génica inducidos por el ejercicio. Aquí nos gustaría abordar si el resultado también es cierto en humanos. Este trabajo proporcionará conocimientos moleculares sobre cómo el ejercicio remodela nuestro metabolismo y potencialmente encontrará una forma de maximizar el beneficio que obtenemos del ejercicio físico.
El propósito de este estudio es determinar si el ejercicio agudo activa ciertos factores moleculares en el músculo esquelético humano. Se les pedirá a los participantes que se sometan a una serie aguda de ejercicio aeróbico a una intensidad moderada durante aproximadamente 2 horas. Antes y después del ejercicio, los participantes se someterán a una biopsia muscular. Los tejidos musculares se utilizarán para la extracción de ARN total y el análisis RT-qPCR de genes que incluyen, entre otros, los genes diana JunD/AP-1 de facto y también serán analizados por Jun D Chip-qPCT para evaluar la unión de Jun D en sus genes diana de facto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine/Michael E DeBakey VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 - 40 años
- IMC 18,5 - 29,9
- Peso corporal estable (no más de 2 kg de cambio) durante los últimos 6 meses
- Sedentario moderado (ejercicio regular menos de 1 hora por semana durante los últimos 6 meses)
- Dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- Cualquier enfermedad crónica importante o cualquier condición que interfiera con el ejercicio, en la que el ejercicio esté contraindicado o que interfiera con la interpretación de los resultados
- Enfermedad ortopédica o neuromuscular grave que contraindicaría la participación en el ejercicio.
- Otra enfermedad comórbida significativa que afectaría la capacidad para hacer ejercicio
- Hipertensión no controlada (PA superior a 160/90)
- Antecedentes de malignidad en los últimos 5 años.
- Diabetes mellitus determinada por autoinforme con verificación (registros médicos, tratamiento actual, confirmación del proveedor de atención médica) o HbA1c superior al 6,5 %
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Se les pedirá a los voluntarios de investigación que se sometan a una serie aguda de ejercicio aeróbico de intensidad moderada durante ~120 minutos.
Antes y después del ejercicio, el voluntario se someterá a una biopsia de la pierna.
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Sesión aguda de ejercicio aeróbico a intensidad moderada durante 2 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la señalización de JunD/AP-1 en el músculo esquelético humano
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de aproximadamente 2 horas de ejercicio
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Genes diana JunD/AP
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Inmediatamente después de aproximadamente 2 horas de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zheng Sun, PhD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-40366
- 1R01DK111436-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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