- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03414385
Effekt av trening på gener som kontrollerer muskelfunksjonen
Epigenomisk ombygging av metabolisme ved trening
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Trening er en førstelinjebehandling for type 2-diabetes, og utøver sine gunstige effekter ikke bare ved å brenne av energi, men også ved å forårsake langvarige metabolske endringer ved å endre genuttrykk. Gener er våre genetiske materialer og uttrykket av gener bestemmer vår biologi. I vår tidligere studie på dyr identifiserte vi noen faktorer som driver treningsinduserte genuttrykksendringer. Her vil vi ta for oss om resultatet også er sant hos mennesker. Dette arbeidet vil gi molekylær innsikt i hvordan trening omformer stoffskiftet vårt og vil potensielt finne en måte å maksimere fordelen vi får av fysisk trening.
Hensikten med denne studien er å finne ut om akutt trening aktiverer visse molekylære faktorer i menneskelig skjelettmuskulatur. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå et akutt anfall med aerobic trening ved ~ moderat intensitet i ca. 2 timer. Før og etter øvelsen skal deltakerne gjennomgå en muskelbiopsi. Muskelvevet vil bli brukt til total RNA-ekstraksjon og RT-qPCR-analyse av gener som inkluderer, men ikke er begrenset til, de facto JunD/AP-1 målgener og vil også bli analysert av Jun D Chip-qPCT for å vurdere binding av Jun D på sine de facto målgener.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine/Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 - 40 år
- BMI 18,5 - 29,9
- Stabil kroppsvekt (ikke mer enn 2 kg endring) i løpet av de siste 6 månedene
- Moderat stillesittende (regelmessig trening mindre enn 1 time per uke de siste 6 månedene)
- Villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å gi informert samtykke
- Enhver alvorlig kronisk sykdom eller enhver tilstand som vil forstyrre trening, der trening er kontraindisert, eller som vil forstyrre tolkning av resultater
- Alvorlig ortopedisk og/eller nevromuskulær sykdom som vil kontraindisere deltakelse i trening
- Annen signifikant komorbid sykdom som vil svekke evnen til å trene
- Ukontrollert hypertensjon (BP større enn 160/90)
- Anamnese med malignitet de siste 5 årene
- Diabetes mellitus som bestemt ved egenrapportering med verifisering (medisinsk journal, nåværende behandling, bekreftelse fra helsepersonell), eller HbA1c på over 6,5 %
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Forskningsfrivillige vil bli bedt om å gjennomgå et akutt anfall med aerobic trening med moderat intensitet i ~120 minutter.
Før og etter øvelsen vil den frivillige gjennomgå benbiopsi.
|
Akutt anfall av aerobic trening med moderat intensitet i 2 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i JunD/AP-1-signalering i menneskelig skjelettmuskulatur
Tidsramme: Umiddelbart etter ca 2 timer trening
|
JunD/AP-målgener
|
Umiddelbart etter ca 2 timer trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zheng Sun, PhD, Baylor College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-40366
- 1R01DK111436-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania