- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03414385
Effekt af træning på gener, der kontrollerer muskelfunktionen
Epigenomisk ombygning af stofskifte ved motion
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Motion er en førstelinjebehandling af type 2-diabetes og udøver sine gavnlige virkninger ikke kun ved at forbrænde energi, men også ved at forårsage langvarige metaboliske ændringer gennem ændret genekspression. Gener er vores genetiske materialer, og genernes udtryk bestemmer vores biologi. I vores tidligere undersøgelse af dyr identificerede vi nogle faktorer, der driver træningsinducerede genekspressionsændringer. Her vil vi gerne tage fat på, om resultatet også er sandt hos mennesker. Dette arbejde vil give molekylær indsigt i, hvordan træning omformer vores stofskifte og vil potentielt finde en måde at maksimere den fordel, vi får af fysisk træning.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om akut træning aktiverer visse molekylære faktorer i menneskelig skeletmuskulatur. Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå en akut omgang aerob træning ved ~ moderat intensitet i ca. 2 timer. Før og efter øvelsen vil deltagerne gennemgå en muskelbiopsi. Muskelvævet vil blive brugt til total RNA-ekstraktion og RT-qPCR-analyse af gener, der inkluderer, men ikke er begrænset til, de facto JunD/AP-1 målgener og vil også blive analyseret af Jun D Chip-qPCT for at vurdere binding af Jun D på dets de facto målgener.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine/Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 - 40 år
- BMI 18,5 - 29,9
- Stabil kropsvægt (ikke mere end 2 kg ændring) inden for de seneste 6 måneder
- Moderat stillesiddende (regelmæssig motion mindre end 1 time om ugen i de sidste 6 måneder)
- Er villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende afgivelse af informeret samtykke
- Enhver alvorlig kronisk sygdom eller enhver tilstand, der ville forstyrre træning, hvor træning er kontraindiceret, eller som ville interferere med fortolkning af resultater
- Alvorlig ortopædisk og/eller neuromuskulær sygdom, der ville kontraindicere deltagelse i træning
- Anden signifikant co-morbid sygdom, der ville forringe evnen til at træne
- Ukontrolleret hypertension (BP større end 160/90)
- Anamnese med malignitet inden for de seneste 5 år
- Diabetes mellitus som bestemt ved selvrapportering med verifikation (lægejournaler, nuværende behandling, bekræftelse fra sundhedsplejersken) eller HbA1c på over 6,5 %
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Forskningsfrivillige vil blive bedt om at gennemgå en akut omgang aerob træning med moderat intensitet i ~120 minutter.
Før og efter træningen vil den frivillige gennemgå en benbiopsi.
|
Akut anfald af aerob træning ved moderat intensitet i 2 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i JunD/AP-1-signalering i menneskelig skeletmuskulatur
Tidsramme: Straks efter cirka 2 timers træning
|
JunD/AP-målgener
|
Straks efter cirka 2 timers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zheng Sun, PhD, Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-40366
- 1R01DK111436-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .