- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03414385
Efeito do exercício em genes que controlam a função muscular
Remodelação Epigenômica do Metabolismo pelo Exercício
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O exercício é um tratamento de primeira linha para o diabetes tipo 2 e exerce seus efeitos benéficos não apenas pela queima de energia, mas também por causar alterações metabólicas prolongadas por meio da alteração da expressão gênica. Os genes são nossos materiais genéticos e a expressão dos genes determina nossa biologia. Em nosso estudo anterior em animais, identificamos alguns fatores que impulsionam as alterações na expressão gênica induzidas pelo exercício. Aqui, gostaríamos de abordar se o resultado também é verdadeiro em humanos. Este trabalho fornecerá informações moleculares sobre como o exercício remodela nosso metabolismo e potencialmente encontrará uma maneira de maximizar o benefício que obtemos do exercício físico.
O objetivo deste estudo é determinar se o exercício agudo ativa certos fatores moleculares no músculo esquelético humano. Os participantes serão submetidos a uma sessão aguda de exercício aeróbico em ~ intensidade moderada por cerca de 2 horas. Antes e após o exercício, os participantes passarão por uma biópsia muscular. Os tecidos musculares serão usados para extração de RNA total e análise por RT-qPCR de genes que incluem, mas não estão limitados a genes-alvo de fato JunD/AP-1 e também serão analisados por Jun D Chip-qPCT para avaliar a ligação de Jun D em seus genes-alvo de fato.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine/Michael E DeBakey VA Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20 - 40 anos
- IMC 18,5 - 29,9
- Peso corporal estável (não mais de 2 kg de variação) durante os últimos 6 meses
- Sedentário moderado (exercício regular menos de 1 hora por semana nos últimos 6 meses)
- Disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Falha em fornecer consentimento informado
- Qualquer doença crônica importante ou qualquer condição que interfira no exercício, na qual o exercício seja contraindicado ou que interfira na interpretação dos resultados
- Doença ortopédica e/ou neuromuscular grave que contraindicaria a participação em exercícios
- Outra doença co-mórbida significativa que prejudicaria a capacidade de exercício
- Hipertensão não controlada (PA maior que 160/90)
- História de malignidade nos últimos 5 anos
- Diabetes mellitus determinado por autorrelato com verificação (registros médicos, tratamento atual, confirmação do profissional de saúde) ou HbA1c superior a 6,5%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Os voluntários da pesquisa serão submetidos a uma sessão aguda de exercício aeróbico em intensidade moderada por aproximadamente 120 minutos.
Antes e após o exercício o voluntário passará por biópsia da perna.
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Sessão aguda de exercício aeróbico de intensidade moderada por 2 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na sinalização de JunD/AP-1 no músculo esquelético humano
Prazo: Imediatamente após cerca de 2 horas de exercício
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Genes alvo JunD/AP
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Imediatamente após cerca de 2 horas de exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zheng Sun, PhD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-40366
- 1R01DK111436-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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