- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03414385
A gyakorlatok hatása az izomműködést szabályozó génekre
Az anyagcsere epigenomikus átalakítása gyakorlatokkal
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A testmozgás a 2-es típusú cukorbetegség első vonalbeli kezelése, és nemcsak az energia elégetésével fejti ki jótékony hatását, hanem a génexpresszió megváltoztatása révén elhúzódó anyagcsere-elváltozásokat is okoz. A gének a genetikai anyagaink, és a gének kifejeződése határozza meg biológiánkat. Korábbi állatokon végzett vizsgálatunkban azonosítottunk néhány olyan tényezőt, amelyek a gyakorlat által kiváltott génexpressziós változásokat befolyásolják. Itt arra szeretnénk kitérni, hogy az eredmény emberben is igaz-e. Ez a munka molekuláris betekintést nyújt abba, hogy a testmozgás hogyan alakítja át az anyagcserénket, és potenciálisan megtalálja a módját a fizikai gyakorlatból származó előnyök maximalizálásának.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az akut testmozgás aktivál-e bizonyos molekuláris tényezőket az emberi vázizomban. A résztvevőket arra kérik, hogy körülbelül 2 órán keresztül végezzenek akut aerob gyakorlatot ~ mérsékelt intenzitás mellett. Az edzés előtt és után a résztvevők izombiopszián esnek át. Az izomszöveteket a de facto JunD/AP-1 célgéneket tartalmazó gének teljes RNS extrakciójához és RT-qPCR-elemzéséhez használjuk fel, valamint a Jun D Chip-qPCT is elemzi majd a Jun D kötődését. de facto célgénjein.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine/Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-40 év
- BMI 18,5-29,9
- Stabil testsúly (legfeljebb 2 kg változás) az elmúlt 6 hónapban
- Mérsékelten ülő mozgás (rendszeres testmozgás heti 1 óránál kevesebbet az elmúlt 6 hónapban)
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés megadásának elmulasztása
- Bármilyen súlyos krónikus betegség vagy bármely olyan állapot, amely zavarná a testmozgást, amelyben a testmozgás ellenjavallt, vagy amely zavarja az eredmények értelmezését
- Súlyos ortopédiai és/vagy neuromuszkuláris betegség, amely ellenjavallja a testmozgásban való részvételt
- Egyéb jelentős társbetegség, amely rontja a testmozgást
- Nem kontrollált magas vérnyomás (160/90 feletti vérnyomás)
- Rosszindulatú daganatok előfordulása az elmúlt 5 évben
- Diabetes mellitus önbevallás alapján, igazolással (orvosi feljegyzések, aktuális kezelés, egészségügyi szolgáltató megerősítése), vagy 6,5%-ot meghaladó HbA1c
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A kutató önkénteseket arra kérik, hogy végezzenek akut, közepes intenzitású aerob gyakorlatot ~120 percig.
A gyakorlat előtt és után az önkéntes lábbiopszián esik át.
|
Mérsékelt intenzitású aerob edzés akut rohama 2 órán keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a JunD/AP-1 jelátvitelben az emberi vázizomban
Időkeret: Közvetlenül körülbelül 2 óra edzés után
|
JunD/AP-célgének
|
Közvetlenül körülbelül 2 óra edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zheng Sun, PhD, Baylor College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-40366
- 1R01DK111436-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok