- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03414385
Effet de l'exercice sur les gènes qui contrôlent la fonction musculaire
Remodelage épigénomique du métabolisme par l'exercice
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'exercice est un traitement de première intention pour le diabète de type 2 et exerce ses effets bénéfiques non seulement en brûlant de l'énergie, mais aussi en provoquant des changements métaboliques prolongés par la modification de l'expression des gènes. Les gènes sont notre matériel génétique et l'expression des gènes détermine notre biologie. Dans notre précédente étude chez l'animal, nous avons identifié certains facteurs qui entraînent des changements d'expression génique induits par l'exercice. Ici, nous aimerions déterminer si le résultat est également vrai chez l'homme. Ce travail fournira des informations moléculaires sur la façon dont l'exercice remodèle notre métabolisme et trouvera potentiellement un moyen de maximiser les avantages que nous tirons de l'exercice physique.
Le but de cette étude est de déterminer si l'exercice aigu active certains facteurs moléculaires dans le muscle squelettique humain. Les participants seront invités à subir un épisode aigu d'exercice aérobique à ~ intensité modérée pendant environ 2 heures. Avant et après l'exercice, les participants subiront une biopsie musculaire. Les tissus musculaires seront utilisés pour l'extraction de l'ARN total et l'analyse RT-qPCR des gènes qui incluent, mais sans s'y limiter, les gènes cibles JunD/AP-1 de facto et seront également analysés par Jun D Chip-qPCT pour évaluer la liaison de Jun D sur ses gènes cibles de facto.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine/Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20 - 40 ans
- IMC 18,5 - 29,9
- Poids corporel stable (pas plus de 2 kg de changement) au cours des 6 derniers mois
- Sédentaire modéré (exercice régulier moins d'une heure par semaine au cours des 6 derniers mois)
- Disposé à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Défaut de fournir un consentement éclairé
- Toute maladie chronique majeure ou toute condition qui interférerait avec l'exercice, dans laquelle l'exercice est contre-indiqué, ou qui interférerait avec l'interprétation des résultats
- Maladie orthopédique et/ou neuromusculaire sévère qui contre-indiquerait la participation à l'exercice
- Autre maladie comorbide importante qui altérerait la capacité à faire de l'exercice
- Hypertension non contrôlée (TA supérieure à 160/90)
- Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années
- Diabète sucré tel que déterminé par auto-déclaration avec vérification (dossiers médicaux, traitement actuel, confirmation du fournisseur de soins de santé), ou HbA1c supérieur à 6,5 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices
Les volontaires de la recherche seront invités à subir un épisode aigu d'exercice aérobique à intensité modérée pendant environ 120 minutes.
Avant et après l'exercice, le volontaire subira une biopsie de la jambe.
|
Séance aiguë d'exercice aérobique à intensité modérée pendant 2 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la signalisation JunD/AP-1 dans le muscle squelettique humain
Délai: Immédiatement après environ 2 heures d'exercice
|
Gènes cibles JunD/AP
|
Immédiatement après environ 2 heures d'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zheng Sun, PhD, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-40366
- 1R01DK111436-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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