Role kognitivní kontroly v transdiagnostické konceptualizaci "intruzivních myšlenek"
16. března 2020 aktualizováno: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Vyšetřovatelé zkoumají, zda potíže s kognitivní kontrolou (tj. schopnost zastavit myšlenkový proces a přesunout pozornost) jsou běžným problémem ve třech typech opakujícího se negativního myšlení: posedlosti (jak je vidět u obsedantně kompulzivní poruchy, OCD), obavy ( jak je vidět u generalizované úzkostné poruchy, GAD) a přežvykování (jak je vidět u velké depresivní poruchy, MDD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárními cíli této studie je využít self-report a behaviorální opatření ke zkoumání, zda je kognitivní kontrola společným faktorem ve třech typech opakujícího se negativního myšlení (RNT): posedlosti u OCD, starosti u GAD a přežvykování u MDD.
Konkrétně se vyšetřovatelé zaměřují na testování, zda jedinci s posedlostí, obavami a depresivním přemítáním vykazují zhoršenou kognitivní kontrolu nad výkonně fungujícími neuropsychologickými úkoly (tj. inhibice odezvy, přesouvání sady, odpojení pozornosti) ve vztahu k jedincům bez jakékoli psychiatrické diagnózy.
Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají, zda jsou tyto deficity spojeny s vlastními údaji o RNT a také s reakcí in vivo během laboratorního paradigmatu navrženého k vyvolání rušivého myšlení.
Zjištění by mohla poskytnout informace o psychologické léčbě těchto problematických intruzí pomocí nových transdiagnostických přístupů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (věk 18+)
- Skupina rušivých myšlenek: Klinicky významné rušivé myšlenky v doméně obsesí, obav nebo depresivních přemítání se skóre nad klinickým průměrem (≥ 37) u ukazatele opakujícího se negativního myšlení (Dotazník perseverativního myšlení, PTQ)
- Skupina nepsychiatrické kontroly (NPC): Skóre 1 SD pod průměrem komunity (≤ 15) na ukazateli opakujícího se negativního myšlení (PTQ)
- Dostatečná plynulost angličtiny pro porozumění studijním postupům a dotazníkům
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Pohodlné a schopné používat počítač a plnit úkoly související s reakční dobou.
Kritéria vyloučení:
- Akutní psychóza, mánie nebo sebevražda
- Diagnostika posttraumatické stresové poruchy (PTSD; za účelem zachování diagnostické jasnosti zkoumaných domén vtíravých myšlenek)
- Závažná neurologická porucha nebo porucha (např. poškození mozku, slepota), porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), mentální postižení nebo autismus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina dotěrných myšlenek
Klinicky významné rušivé myšlení v doméně obsesí, obav nebo depresivních přemítání se skóre nad klinickým průměrem (≥ 37) v míře opakujícího se negativního myšlení (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ).
Tito účastníci obdrží Úkoly kognitivní kontroly a Script Driven Imagery Intervention.
|
Všichni účastníci obdrží strukturované diagnostické hodnocení a vyplní dotazníky o kognitivních faktorech a symptomech úzkosti/nálady.
Poté dokončí řadu úloh neuropsychologického výkonného fungování na počítači, z nichž každý měří jiný aspekt kognitivní kontroly (tj. inhibice odezvy, kognitivní flexibilita a kontrola pozornosti).
Nakonec budou provedeni standardizovaným obrazovým paradigmatem řízeným scénářem, které zahrnuje generování a naslouchání individualizovanému imaginárnímu scénáři spojenému se středně rušivou rušivou myšlenkou.
Během tohoto cvičení budou shromažďovány sebehodnocení a psychofyziologická data.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nepsychiatrická kontrolní skupina
Skóre 1 SD pod průměrem komunity (≤ 15) u ukazatele opakujícího se negativního myšlení (Dotazník perseverativního myšlení, PTQ).
Tito účastníci také obdrží úkoly kognitivní kontroly a skriptem řízený obrazový zásah.
|
Všichni účastníci obdrží strukturované diagnostické hodnocení a vyplní dotazníky o kognitivních faktorech a symptomech úzkosti/nálady.
Poté dokončí řadu úloh neuropsychologického výkonného fungování na počítači, z nichž každý měří jiný aspekt kognitivní kontroly (tj. inhibice odezvy, kognitivní flexibilita a kontrola pozornosti).
Nakonec budou provedeni standardizovaným obrazovým paradigmatem řízeným scénářem, které zahrnuje generování a naslouchání individualizovanému imaginárnímu scénáři spojenému se středně rušivou rušivou myšlenkou.
Během tohoto cvičení budou shromažďovány sebehodnocení a psychofyziologická data.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyby provize na úkolu Go/No Go
Časové okno: Den 1
|
V úkolu Go/No Go účastníci stisknou tlačítko ihned po detekci cílového podnětu (např. čtverce), ale je jim řečeno, aby nereagovali na podnět „no go“ (např. křížek podobné velikosti).
Hlavním výsledkem jsou chyby provize (tj. reakce na podnět „no go“).
|
Den 1
|
|
Doba odezvy v testu Stroop Color Word Test
Časové okno: Den 1
|
Ve Stroopově testu barev slov jsou účastníci požádáni, aby pojmenovali barvu inkoustu, ve kterém jsou slova vytištěna, místo aby slova četli.
|
Den 1
|
|
Vytrvalé chyby v testu řazení karet ve Wisconsinu
Časové okno: Den 1
|
Ve Wisconsinském testu třídění karet jsou účastníci požádáni, aby přiřadili hromádku karet odpovědí ke čtyřem kartám stimulů, aniž by znali pravidlo shody.
Ke každému pokusu dostávají zpětnou vazbu o tom, zda jejich shoda byla správná nebo ne.
Po deseti po sobě jdoucích správných pokusech se kritérium shody změní bez předchozího upozornění a vyžaduje použití flexibilních strategií zaměřených na cíl.
|
Den 1
|
|
Prohlédněte si latenci u úkolu Attention Engagement-Disengagement Task
Časové okno: Den 1
|
V úkolu Attentional Engagement-Disengagement Task jsou na obrazovce počítače prezentovány dva emocionální obličejové stimuly (tj. šťastné, znechucené, ustrašené a smutné tváře ve spojení s neutrálními tvářemi) a sledování očí (když účastníci přecházejí z emocionální na neutrální tvář a naopak. ) se měří.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník perseverativního myšlení (PTQ)
Časové okno: Den 1
|
Dotazník perseverativního myšlení je 15-položková míra opakujícího se negativního myšlení považovaného za nezávislé na obsahu specifickém pro poruchu (např. „Stále a znovu mi probíhají stejné myšlenky“).
|
Den 1
|
|
Stavová míra vtíravého myšlení
Časové okno: Den 1
|
Účastníkům budou položeny otázky na vizuální analogové škále od 0 „vůbec ne“ do 100 „extrémně“ týkající se stavových prožitků rušivých myšlenek.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. května 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
6. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
6. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017P002114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .